人民政協(xié)網(wǎng)北京4月16日電（記者 李木元）4月16日，北京大學(xué)血液病研究所王峰蓉主任為一位非霍奇金淋巴瘤患者開(kāi)出了新藥釋倍靈（普樂(lè)沙福注射液）在中國(guó)的第一張?zhí)幏?。這意味著，通過(guò)顯著提高造血干細(xì)胞采集成功率，釋倍靈將使更多中國(guó)患者獲得移植機(jī)會(huì)。

據(jù)悉，作為新一代造血干細(xì)胞移植動(dòng)員劑，釋倍靈已于2018年12月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批，與粒細(xì)胞集落刺激因子聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤患者中動(dòng)員造血干細(xì)胞進(jìn)入外周血，以便于完成造血干細(xì)胞采集與自體移植。        

“既往臨床中接受造血干細(xì)胞移植的患者主要選擇粒細(xì)胞集落刺激因子單藥或者聯(lián)合化療藥物，干細(xì)胞采集成功率不高，且副作用較大，很多患者因?yàn)椴杉坏阶銐虻母杉?xì)胞數(shù)量無(wú)法進(jìn)行移植，或者移植后出現(xiàn)感染、造血恢復(fù)不良等并發(fā)癥?！蓖醴迦刂魅伪硎?。

淋巴瘤是最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤之一，死亡率在我國(guó)居民各類癌癥中排名第10位 。淋巴瘤主要分為霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤（NHL），其中非霍奇金淋巴瘤約占90% 。該病起病隱匿，臨床表現(xiàn)復(fù)雜而多樣性，淋巴結(jié)腫大是最常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)。    

近年來(lái)，雖然非霍奇金淋巴瘤的治療已經(jīng)取得一定進(jìn)步，但復(fù)發(fā)難治侵襲性患者依然預(yù)后較差，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。北京大學(xué)血液病研究所所長(zhǎng)黃曉軍教授強(qiáng)調(diào)：“對(duì)于部分非霍奇金淋巴瘤高危及復(fù)發(fā)難治患者，選擇自體造血干細(xì)胞移植來(lái)重建患者的正常造血和免疫功能，這種治療方式可顯著延長(zhǎng)疾病無(wú)進(jìn)展生存期及總生存期 ，改善患者預(yù)后及生活質(zhì)量。對(duì)于要進(jìn)行自體造血干細(xì)胞移植的患者，‘動(dòng)員’是移植過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，直接決定患者能否進(jìn)行移植?！?/p>

由于造血干細(xì)胞在外周血（除骨髓之外的血液）的含量極低，必須使造血干細(xì)胞自骨髓釋放至外周血，再通過(guò)血細(xì)胞分離采集技術(shù)得到滿足自體移植的足量自體造血干細(xì)胞，這個(gè)過(guò)程被稱之為“動(dòng)員”。

黃曉軍解釋，如果把骨髓想象成一個(gè)生產(chǎn)造血干細(xì)胞的工廠，不使用動(dòng)員方案，工廠的生產(chǎn)只是正常水平，只能有微弱的造血干細(xì)胞游離到外周血；而使用動(dòng)員劑后，就可以讓骨髓內(nèi)的造血干細(xì)胞進(jìn)行加速生產(chǎn)并溢出到外周血，這樣就有機(jī)會(huì)收集到足夠數(shù)量的造血干細(xì)胞。

釋倍靈聯(lián)合粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員方案可以使更多患者能采集到足夠數(shù)量的造血干細(xì)胞，以最佳數(shù)量的造血干細(xì)胞進(jìn)行自體移植，加快造血系統(tǒng)恢復(fù)時(shí)間，減少輸血需求以及感染率、縮短住院時(shí)長(zhǎng) 。目前單藥的粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員方案達(dá)到優(yōu)質(zhì)動(dòng)員的比例僅20%，而聯(lián)合釋倍靈后，優(yōu)質(zhì)動(dòng)員比例可提高至62%，因此獲得了國(guó)內(nèi)外指南的推薦。 

哪些患者最適合進(jìn)行移植？黃曉軍表示：“自體造血干細(xì)胞移植適用于對(duì)化療敏感、年齡相對(duì)較輕且體能狀態(tài)較好的具有不良預(yù)后因素的非霍奇金淋巴瘤的一線誘導(dǎo)化療后的鞏固治療；也適用于一線治療失敗后挽救治療敏感患者的鞏固治療?！?/p>

賽諾菲中國(guó)副總裁、特藥事業(yè)部總經(jīng)理吳清漪女士表示：“釋倍靈的上市將滿足臨床未滿足需求，使得接受自體干細(xì)胞移植的非霍奇金性淋巴瘤患者能獲得更前沿的治療方式，提升治愈希望?！?/p>