剛剛在武漢閉幕的首屆世界大健康博覽會(huì)上，擁有人體“哈勃望遠(yuǎn)鏡”之稱的醫(yī)療影像設(shè)備，吸引了眾多觀展者駐足。

這臺(tái)設(shè)備，學(xué)名為PET-CT“探索者”。作為世界首臺(tái)全景動(dòng)態(tài)掃描醫(yī)療影像設(shè)備，該設(shè)備一個(gè)床位就能完成全身的動(dòng)態(tài)掃描，且靈敏度比傳統(tǒng)設(shè)備提升30-40倍。

之所以被稱為人體“哈勃望遠(yuǎn)鏡”，是因?yàn)镻ET-CT“探索者”首次讓人類實(shí)現(xiàn)，用肉眼可清晰觀測(cè)藥物在人體內(nèi)流動(dòng)、擴(kuò)散、最終被組織器官攝取并代謝的過程。這為精準(zhǔn)診療、新藥研發(fā)以及腦科學(xué)研究等打開了無限想象空間。

醫(yī)療AI在“硬”數(shù)據(jù)應(yīng)用方面優(yōu)勢(shì)盡顯

利用圖像識(shí)別技術(shù)，輔助醫(yī)學(xué)診斷和治療，是人體“哈勃望遠(yuǎn)鏡”的主要工作機(jī)理，也是目前我國以及全球醫(yī)療人工智能（醫(yī)療AI）的重要應(yīng)用范圍。比如骨科手術(shù)機(jī)器人的應(yīng)用，也是如此。

常有醫(yī)生描述，傳統(tǒng)的骨科手術(shù)就像“木工現(xiàn)場(chǎng)”——穿著厚重鉛衣的醫(yī)生，在無影燈下接過助手們遞過來的一件件手術(shù)器械敲敲打打，給骨頭打孔、擰釘……現(xiàn)在，這樣的手術(shù)場(chǎng)景正在慢慢被人工智能技術(shù)顛覆。

“作為醫(yī)療AI應(yīng)用最為成熟且最有前景的領(lǐng)域之一，骨科手術(shù)機(jī)器人在臨床上已經(jīng)魅力盡顯。以我國目前領(lǐng)先世界的‘天璣’骨科手術(shù)機(jī)器人為例，該機(jī)器人由光學(xué)跟蹤系統(tǒng)、機(jī)械臂主機(jī)、主控臺(tái)車構(gòu)成，在手術(shù)過程中，其光學(xué)跟蹤系統(tǒng)可以透視骨骼深處，并實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)手術(shù)細(xì)節(jié)；其機(jī)械手臂可以靈活、穩(wěn)定地將手術(shù)誤差控制在毫米甚至亞毫米級(jí)別；其‘大腦’也即電腦系統(tǒng)，可以智能傳達(dá)醫(yī)生的想法給機(jī)械臂主機(jī)和光學(xué)跟蹤系統(tǒng)，從而指導(dǎo)機(jī)器人完成手術(shù)中的精細(xì)化操作。”全國政協(xié)副秘書長、農(nóng)工黨中央專職副主席曲鳳宏告訴記者，骨科手術(shù)機(jī)器人能夠智能完成精準(zhǔn)化的手術(shù)操作，主要也是基于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)圖像的識(shí)別和應(yīng)用。

需要特別說明的是，手術(shù)機(jī)器人在器官靜態(tài)影像場(chǎng)景下應(yīng)用優(yōu)勢(shì)突出，骨科手術(shù)就屬于此類。且跟傳統(tǒng)骨科手術(shù)相比，骨科機(jī)器人手術(shù)擁有手術(shù)過程軟組織損傷小、切口小、出血量少、安全性高等特點(diǎn)，患者在術(shù)后的恢復(fù)也較傳統(tǒng)手術(shù)更快。但要應(yīng)用于動(dòng)態(tài)器官比如蠕動(dòng)的胃腸等，因難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位，機(jī)器人開展手術(shù)的難度就特別大。

“另外，在需要與患者進(jìn)行深入溝通的領(lǐng)域，醫(yī)療AI的應(yīng)用還需要繼續(xù)完善。比如對(duì)于腫瘤患者的診斷和治療，雖然通過圖像識(shí)別技術(shù)可以明確患者的腫瘤部位、大小、形態(tài)等，但患者因?yàn)槟[瘤導(dǎo)致的疼痛等主觀癥狀，則還需要醫(yī)生的親自問診。但不可否認(rèn)的是，僅僅在不需要溝通的‘硬’數(shù)據(jù)（如病理圖像）應(yīng)用方面，醫(yī)療AI就已經(jīng)成為世界各國的行業(yè)競(jìng)爭熱點(diǎn)?！鼻P宏強(qiáng)調(diào)。

“智能+”時(shí)代，醫(yī)療AI被眾多國家上升為發(fā)展戰(zhàn)略

我國也在努力并已占領(lǐng)醫(yī)療AI的部分領(lǐng)域高地。

實(shí)際上，對(duì)醫(yī)療AI的重視，既是滿足患者就醫(yī)需要、緩解民生痛點(diǎn)的重要舉措，也是我國的重要戰(zhàn)略。

“在今年的政府工作報(bào)告中，‘智能+’被首次寫入其中，這也是人工智能連續(xù)三年被寫入政府工作報(bào)告。梳理近三年的政府工作不難發(fā)現(xiàn)，每一次有關(guān)人工智能的規(guī)劃和部署，醫(yī)療和醫(yī)藥都被列入了其研發(fā)應(yīng)用的重要領(lǐng)域。”曲鳳宏認(rèn)為，連續(xù)三年作為國家重點(diǎn)規(guī)劃出現(xiàn)，一方面說明人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用已經(jīng)成為共識(shí)；另一方面則說明，與之相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，可能成為新的經(jīng)濟(jì)發(fā)展引擎。

應(yīng)用共識(shí)體現(xiàn)在很多方面。僅從最兩年醫(yī)療領(lǐng)域開展得如火如荼的人機(jī)大戰(zhàn)，就可見一斑。

比如，2018年10月28日，在中國醫(yī)師協(xié)會(huì)超聲醫(yī)師分會(huì)主辦的“全國超聲醫(yī)學(xué)多模態(tài)人工智能人機(jī)大賽”中，代表人類的場(chǎng)內(nèi)場(chǎng)外共9萬多名醫(yī)師和專業(yè)人員，與無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的SonoAI同臺(tái)競(jìng)技，通過實(shí)時(shí)在線方式展開了乳腺腫塊、頸動(dòng)脈斑塊穩(wěn)定性兩場(chǎng)對(duì)壘。最終，SonoAI取得優(yōu)異成績——在乳腺良惡性比賽中，SonoAI準(zhǔn)確率為90%、用時(shí)30秒，現(xiàn)場(chǎng)選手中的最高準(zhǔn)確率為75%、為高級(jí)職稱選手、用時(shí)4分鐘；在頸動(dòng)脈斑塊穩(wěn)定性比賽中，SonoAI準(zhǔn)確率為80%、用時(shí)3分鐘，現(xiàn)場(chǎng)選手的最高準(zhǔn)確率為75%、用時(shí)7分鐘。此外，在肺結(jié)節(jié)、乳腺癌、皮膚癌、眼底病等領(lǐng)域，人工智能的應(yīng)用也取得了諸多成果。

“在產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐方面，正如政府工作報(bào)告所表述，要拓展‘智能+’，要深化大數(shù)據(jù)、人工智能等研發(fā)應(yīng)用，培育新一代高端裝備、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)集群，壯大數(shù)字經(jīng)濟(jì)一樣，醫(yī)療人工智能已經(jīng)成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要布局。而在一些發(fā)達(dá)國家，醫(yī)療AI還已被上升為國家重大發(fā)展戰(zhàn)略。”曲鳳宏向記者介紹，今年全國兩會(huì)期間，多位醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的全國人大代表和政協(xié)委員，就醫(yī)療人工智能的發(fā)展和應(yīng)用建言獻(xiàn)策。他本人，也是建言者之一。

要鼓勵(lì)醫(yī)療AI龍頭企業(yè)先行先試

曲鳳宏的主要建言內(nèi)容，是順應(yīng)醫(yī)療AI的發(fā)展需要，改進(jìn)和完善相關(guān)的管理體制和機(jī)制。

曲鳳宏說，雖然我國在人工智能醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)監(jiān)管和準(zhǔn)入方面，也進(jìn)行了積極探索，但相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn)仍相對(duì)滯后，針對(duì)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)指導(dǎo)規(guī)范目前尚未出臺(tái)，這就在很大程度上制約了醫(yī)療AI的臨床應(yīng)用和推廣。

“比如對(duì)于醫(yī)療AI產(chǎn)品預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)定，根據(jù)我國新版《醫(yī)療器械分類目錄》，目前大多數(shù)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品均屬于第三類醫(yī)療器械，相較于FDA的相關(guān)規(guī)定，中國的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)定更高，審批程序更加嚴(yán)格。而實(shí)際上，其中一些風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低的輔助診斷類軟件，可以有條件地適當(dāng)優(yōu)化審批流程，參照二類醫(yī)療器械管理，這樣就能夠讓不少醫(yī)療AI產(chǎn)品盡早惠及百姓。”曲鳳宏告訴記者，管理政策和標(biāo)準(zhǔn)落后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，是我國諸多新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨的共同困境。這困境的產(chǎn)生雖然在情理上不難理解，但不可否認(rèn)的是，其可能導(dǎo)致我國在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革中，錯(cuò)失重要且難得的發(fā)展機(jī)會(huì)。

“所以，對(duì)于已經(jīng)具備科學(xué)基礎(chǔ)且滿足市場(chǎng)急需的醫(yī)療AI產(chǎn)品，應(yīng)該加強(qiáng)創(chuàng)新主體和管理部門的聯(lián)動(dòng)，比如加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢等各方的聯(lián)動(dòng)，共同推進(jìn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)庫的建立。與此同時(shí)，應(yīng)允許并鼓勵(lì)國內(nèi)人工智能醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行先行先試，進(jìn)而推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立，以助力更多的同類產(chǎn)品盡早應(yīng)用于臨床?！辈稍L最后，曲鳳宏建議。