2018年，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，理順?biāo)幤穬r(jià)格，實(shí)行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，實(shí)施食品安全戰(zhàn)略依然馬不停蹄。新的一年，看看還有哪些和民生息息相關(guān)的健康新政將會(huì)進(jìn)一步影響我們的生活。

《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》實(shí)施

實(shí)施時(shí)間：2018年1月1日

2017年，外賣送餐市場(chǎng)風(fēng)云不斷。有報(bào)告顯示，未來(lái)我國(guó)網(wǎng)絡(luò)訂餐市場(chǎng)規(guī)?；虺f(wàn)億元。然而，網(wǎng)絡(luò)餐飲迅速發(fā)展的同時(shí)，食品安全、市場(chǎng)監(jiān)管、責(zé)任歸屬等問(wèn)題也隨之而生。為解決當(dāng)下食品新業(yè)態(tài)帶來(lái)的監(jiān)管空白，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)行為、保障食品安全，國(guó)家食藥監(jiān)總局已經(jīng)出臺(tái)了一系列政策和措施。2016年根據(jù)《食品安全法》制定了《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》，2017年又發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理辦法》，將于2018年1月1日開(kāi)始正式實(shí)施。

該辦法按照線上線下一致原則，強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)信息的公開(kāi)，明確網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)中第三方平臺(tái)、質(zhì)檢網(wǎng)站的責(zé)任義務(wù)，明確送餐和送餐過(guò)程的管理問(wèn)題。

網(wǎng)絡(luò)銷售的餐飲食品應(yīng)當(dāng)與實(shí)體店銷售的餐飲食品質(zhì)量安全保持一致?？h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門查處的入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者有嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)通知網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者，要求其立即停止對(duì)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)。

在平臺(tái)和入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者義務(wù)方面，辦法明確，網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者需要履行建立食品安全相關(guān)制度、設(shè)置專門的食品安全管理機(jī)構(gòu)、配備專職食品安全管理人員、審查登記并公示入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的許可信息、如實(shí)記錄網(wǎng)絡(luò)訂餐的訂單信息、對(duì)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行抽查和監(jiān)測(cè)等義務(wù)；入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者需要履行公示信息、制定和實(shí)施原料控制、嚴(yán)格加工過(guò)程控制、定期維護(hù)設(shè)施設(shè)備等義務(wù)。

對(duì)于負(fù)責(zé)送餐的“外賣小哥”，辦法提出，送餐人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，使用安全、無(wú)害的配送容器，保證配送過(guò)程食品不受污染。送餐單位要加強(qiáng)對(duì)送餐人員的培訓(xùn)和管理。配送有保鮮、保溫、冷藏或冷凍等特殊要求食品的，要采取能保證食品安全的保存、配送措施。

辦法還規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督管理工作，并組織開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)提供者和入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者存在違法行為的，通知有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依法組織查處。

食品包裝上的“QS”標(biāo)志將取消

實(shí)施時(shí)間：2018年10月1日

和2015年新《食品安全法》一起施行的配套規(guī)章《食品生產(chǎn)許可證管理辦法》規(guī)定， 2018年10月1日起，食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和“QS”標(biāo)志。

食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的規(guī)定起源于《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》，隨著食品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整和新《食品安全法》的實(shí)施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。取消食品“QS”標(biāo)志一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，即新《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應(yīng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)，沒(méi)有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)完全可以達(dá)到識(shí)別、查詢的目的。取消“QS”標(biāo)志有利于增強(qiáng)食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識(shí)。

為了能盡快全面實(shí)施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費(fèi)，《食品生產(chǎn)許可證管理辦法》給予食品生產(chǎn)者最長(zhǎng)不超過(guò)三年的過(guò)渡期。2018年10月1日以后生產(chǎn)的食品則一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。

需要注意的是，10月1日以后，帶有“QS”標(biāo)志的食品不會(huì)從市場(chǎng)上立刻消失，而是會(huì)隨著時(shí)間的推移慢慢退出市場(chǎng)，這期間，市場(chǎng)上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號(hào)的食品會(huì)同時(shí)存在。

北京城鄉(xiāng)居民醫(yī)保統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施時(shí)間：2018年1月1日

隨著城鄉(xiāng)一體化進(jìn)程的加快和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入，北京市政府于今年12月發(fā)布《北京市城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)辦法》，明確自2018年1月1日起實(shí)施統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度。這標(biāo)志著本市居民醫(yī)保制度徹底打破城鄉(xiāng)二元分割結(jié)構(gòu)，城鄉(xiāng)醫(yī)保制度在覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六個(gè)方面將實(shí)現(xiàn)完全統(tǒng)一。

新制度下，城鄉(xiāng)老年人和勞動(dòng)年齡內(nèi)居民實(shí)行“基層首診”制度，需先到本人定點(diǎn)或共同定點(diǎn)中的基層醫(yī)院進(jìn)行首診，經(jīng)首診轉(zhuǎn)診后，可到本人定點(diǎn)醫(yī)院及A類、中醫(yī)、專科定點(diǎn)醫(yī)院就醫(yī)，一次轉(zhuǎn)診有效時(shí)限為180天。學(xué)生兒童無(wú)須基層首診。城鄉(xiāng)居民的就醫(yī)范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，現(xiàn)有的新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一協(xié)議管理，統(tǒng)一后的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量將增加至3000余家。此外，新制度還統(tǒng)一了城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄、診療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)療服務(wù)設(shè)施范圍，城鄉(xiāng)居民醫(yī)?？蓤?bào)銷的藥品種類將由目前的2510種擴(kuò)大到3000多種，與職工醫(yī)保保持一致。

新版《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施

實(shí)施時(shí)間：2018年8月1日

今年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》。該目錄是在2002年版的基礎(chǔ)上，為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院修訂發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，結(jié)合當(dāng)下醫(yī)療器械新興類別和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)的趨勢(shì)，就原先存在的結(jié)構(gòu)及分類不夠合理等問(wèn)題做出修訂，使其更好地適應(yīng)當(dāng)下醫(yī)療器械注冊(cè)及備案的需要。

醫(yī)療器械一般被用來(lái)作為醫(yī)院治療、患者康復(fù)的輔助，但在界定范圍上類型廣闊，大到核磁共振、直線加速器，小到體溫計(jì)、創(chuàng)可貼，甚至醫(yī)用棉簽都被囊括其中。一些不法商家利用免費(fèi)體驗(yàn)，夸大甚至虛假宣傳產(chǎn)品功效，高價(jià)向患者銷售醫(yī)療器械，使得一些患者本應(yīng)得到最佳時(shí)機(jī)治療的病痛，因盲信某些醫(yī)療器械而被拖延，病情進(jìn)一步惡化。同時(shí)，在低端醫(yī)療器械行業(yè)中，由于準(zhǔn)入門檻低，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈，產(chǎn)品質(zhì)量也參差不齊。

新版目錄解決了此前醫(yī)療器械類別不合理，交叉重合和歸類難的問(wèn)題，對(duì)醫(yī)療器械的分類更加細(xì)化，有利于整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種違法違規(guī)行為。

北京試點(diǎn)實(shí)施食品生產(chǎn)許可全程電子化

實(shí)施時(shí)間：2018年1月1日

為提升行政效能，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，創(chuàng)新政務(wù)服務(wù)渠道，構(gòu)建方便快捷、公平普惠、優(yōu)質(zhì)高效的政務(wù)服務(wù)體系，北京市食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于實(shí)施食品生產(chǎn)許可全程電子化工作的通知》，提出自2018年1月1日起，北京市將選取不同產(chǎn)品類別、不同規(guī)模、不同許可事項(xiàng)的食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施食品生產(chǎn)許可全程電子化，并為符合條件的企業(yè)發(fā)放電子證書，計(jì)劃至2018年底，實(shí)現(xiàn)通過(guò)電子平臺(tái)為北京市所有食品生產(chǎn)企業(yè)提供全程電子化許可服務(wù)。

實(shí)施食品生產(chǎn)許可全程電子化管理后，企業(yè)要申辦食品生產(chǎn)許可不需要再跑腿，只要在網(wǎng)上動(dòng)動(dòng)手，點(diǎn)點(diǎn)鼠標(biāo)就可實(shí)現(xiàn)許可申請(qǐng)、受理、審查、決定、發(fā)證、歸檔、查詢、公開(kāi)“一網(wǎng)”通辦。在食品藥品監(jiān)管局許可審查中，做到核查人員管理電子化，核查業(yè)務(wù)流轉(zhuǎn)電子化，核查記錄表單電子化，并通過(guò)移動(dòng)終端實(shí)時(shí)上傳核查情況，實(shí)現(xiàn)審查數(shù)據(jù)的信息化。同時(shí)，方便企業(yè)實(shí)時(shí)查詢、跟進(jìn)、知曉許可進(jìn)度。實(shí)現(xiàn)由“群眾跑路” 到“信息跑路”的轉(zhuǎn)變。（孔瑤瑤）