近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報(bào)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預(yù)防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

肺炎球菌性疾病是全球嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，也是導(dǎo)致我國(guó)兒童和成人發(fā)病和死亡的重要原因。在肺炎球菌性疾病中，侵襲性肺炎球菌疾病可引發(fā)腦膜炎、菌血癥，敗血癥等，甚至導(dǎo)致耳聾、癱瘓、智力低下等嚴(yán)重后遺癥。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病，并推薦使用13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)行接種。2018年，我國(guó)新生兒數(shù)量超過(guò)1500萬(wàn)，對(duì)該疫苗有著巨大的臨床需求。

目前，全球已上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗僅美國(guó)輝瑞（惠氏）公司生產(chǎn)。2016年該疫苗獲批進(jìn)入我國(guó)，是之前國(guó)內(nèi)預(yù)防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準(zhǔn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗是我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)疫苗，同時(shí)也是全球第二個(gè)產(chǎn)品。

此次13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗的上市，將提高該類(lèi)疫苗的可及性，更好地滿(mǎn)足公眾需求，為保護(hù)嬰幼兒健康、預(yù)防相應(yīng)血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病發(fā)揮重要作用。