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國產(chǎn)疫苗有望實(shí)現(xiàn)放量增長
不少父母眼巴巴期盼的肺炎疫苗沛兒13價獲批,這意味輝瑞利潤“奶?!闭交貧w;而葛蘭素史克旗下宮頸癌疫苗首次批準(zhǔn)上市,專家估計(jì)價格千元左右一劑……這邊廂,自帶“壟斷屬性”的進(jìn)口疫苗來勢洶洶且價格居高不下;那邊廂,國產(chǎn)疫苗依然處于“弱勢地位”,高投入長周期還往往得不到市場充分信任。
新年伊始,政策紅包撒向了新型疫苗行業(yè),日前國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》,其提到關(guān)鍵內(nèi)容包括:逐步推動將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃;支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化?!斑@意味國產(chǎn)疫苗未來有望實(shí)現(xiàn)放量增長,且自主研發(fā)將獲得更多政策扶持?!庇袠I(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,享受品種豐富、價廉物美的疫苗有待時日。
新年“紅包”
撒向新型疫苗研發(fā)
本報記者留意到,該意見部署加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作,從完善機(jī)制、促進(jìn)研發(fā)、加強(qiáng)管理、強(qiáng)化監(jiān)督等方面提出了具體要求。意見提出:“一是健全國家免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機(jī)制,逐步推動將安全、有效、財(cái)政可負(fù)擔(dān)的第二類疫苗納入國家免疫規(guī)劃。二是完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償機(jī)制,鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償?shù)臋C(jī)制。三是建立疫苗流通和預(yù)防接種管理部際聯(lián)席會議制度,加強(qiáng)政策協(xié)調(diào)與銜接?!?/p>
對于新型疫苗尤其是多聯(lián)多價疫苗,格外受關(guān)注,在促進(jìn)疫苗自主研發(fā)和質(zhì)量提升方面,意見提出,支持新型疫苗尤其是多聯(lián)多價疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平和規(guī)范生產(chǎn)能力,提升疫苗產(chǎn)品質(zhì)量。
對此,中泰證券研報認(rèn)為,行業(yè)變革下優(yōu)勢品種將成為疫苗生產(chǎn)企業(yè)業(yè)績新增長點(diǎn)。在省級平臺集中招標(biāo)模式下,疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過開發(fā)或引進(jìn)新的優(yōu)勢疫苗品種,可有效對沖招標(biāo)降價和渠道流失。4價HPV疫苗、13價肺炎球菌疫苗等均屬于國內(nèi)市場尚空白的重磅潛力品種。國產(chǎn)對應(yīng)產(chǎn)品大部分已進(jìn)入臨床Ⅱ/Ⅲ期狀態(tài),2~3年內(nèi)有望進(jìn)入上市進(jìn)程。
進(jìn)口疫苗有優(yōu)勢但價難降
進(jìn)口疫苗價格如何?以宮頸癌疫苗為例,目前該疫苗在中國香港的價格約為1200港元一劑,三劑價格在3000元人民幣左右。此前葛蘭素史克公司表示,內(nèi)地價格還未定,正在探索創(chuàng)新的定價方式,以支持其納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目?!捌鋵?shí)不少進(jìn)口疫苗也希望能夠‘以價換量’,但這類博弈屬于‘持久戰(zhàn)’,實(shí)現(xiàn)并非易事。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者。
他表示,光是進(jìn)口疫苗批準(zhǔn)上市判定標(biāo)準(zhǔn)的博弈就耗時很久,有的歷時十年,甚至當(dāng)進(jìn)入中國市場的時候,已經(jīng)難以“與時俱進(jìn)”符合當(dāng)前需求。對于耗時耗力的跨國藥企而言,好不容易能夠攜獨(dú)家品種“入場”,價格上自然不愿太過妥協(xié)。
以輝瑞旗下的“搖錢樹”沛兒疫苗為例,其為目前唯一一款結(jié)合預(yù)防的肺炎疫苗,在全球市場都屬于最暢銷疫苗品種之一:2014年,沛兒全球銷量達(dá)45億美元,較前年增長12%,2015年,銷量再次上漲至59.4億美元,比2014年再上升40%。但值得注意的是,目前7價肺炎疫苗不屬于我國國家免疫規(guī)劃疫苗,屬于需要家長自費(fèi)并且自愿受種的二類疫苗,售價較高,每針價格在800元到880元不等,4次注射下來需3400多元,一線城市注射者較多。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì),升級后的沛兒13價價格將再度高于沛兒7價。
分析:價廉物美疫苗有待“國貨”發(fā)力
怎樣才能讓大家享受到品種豐富、價廉物美的疫苗?的確有待“國貨”崛起、充分競爭,否則不少處于壟斷位置的進(jìn)口疫苗依然手握“話事權(quán)”。有知情人士此前曾透露,目前我國已有多家企業(yè)正在研發(fā)13價肺炎疫苗,包括民海生物、沃森生物等,最快的進(jìn)展已進(jìn)入臨床二期、三期試驗(yàn)時間,但由于技術(shù)復(fù)雜和難度大,最快也還需要一至三年不等的試驗(yàn)階段,具體上市時間仍沒有時間表。
“疫苗產(chǎn)品一旦研發(fā)成功獲得市場肯定后會帶來豐厚利潤,但在很多領(lǐng)域,國產(chǎn)疫苗仍沒有優(yōu)勢。由于投入大、周期長,所以政策支持尤為重要?!睆V州某??浦魅胃嬖V本報記者,與藥品區(qū)別的是,疫苗的銷售渠道更為狹窄,宣傳教育也有所欠缺,市場也不屬于充分競爭的自由市場?!耙话闶怯杉部氐炔块T集中采購疫苗,而我國的疫苗生產(chǎn)企業(yè)并不算多,所以整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更需要政策引導(dǎo)和鼓勵、監(jiān)管部門加強(qiáng)監(jiān)管?!逼湔J(rèn)為。
某種程度上,國產(chǎn)疫苗也是“滿腹委屈”。“很多一、二線城市的家長,寧可‘從眾’選擇自費(fèi)的高價進(jìn)口疫苗,也不愿選擇免費(fèi)國產(chǎn)疫苗,不僅是出于少打幾針的考慮,還有是覺得進(jìn)口疫苗更安全可靠?!彼J(rèn)為,以國家免疫規(guī)劃疫苗為例,產(chǎn)品全都久經(jīng)考驗(yàn)、非常成熟,質(zhì)量并不輸給進(jìn)口疫苗,不良反應(yīng)偏差無幾,但就像偏好進(jìn)口嬰幼兒配方奶粉一樣,不少父母依然愿意“高價買心安”。“此番意見特別強(qiáng)調(diào)支持多聯(lián)多價疫苗的研發(fā),正是考慮到消費(fèi)者實(shí)際需求,如果能少打針多防病且性價比高,相信不少消費(fèi)者會青睞國貨?!彼J(rèn)為。
相關(guān)數(shù)據(jù)
2016年,中國新能源汽車銷量或?qū)⒊^50萬臺,這意味著政府需要拿出大約500億元用于補(bǔ)貼。(涂端玉)
編輯:趙彥
關(guān)鍵詞:國產(chǎn)疫苗 放量增長 新型疫苗研發(fā)