處方藥陪伴有胃病的王莉十多年了。

從初中起，她就飽受胃痛的困擾，吃了“酸辣冷”的東西胃會(huì)痛，不吃早飯也會(huì)痛。疼痛來(lái)得突然而不可逆轉(zhuǎn)。

后來(lái)，姑姑和奶奶推薦她吃?shī)W美拉唑腸溶片，她試了后果然有用。盡管從沒(méi)有經(jīng)過(guò)醫(yī)生的診治，她的包里還是一直常備著這種藥。吃完了，就再去藥店補(bǔ)貨。她一次也沒(méi)被要求出示處方?！懊恳淮味己茼樌?，除非藥店把藥賣(mài)完了”。

直到接受中國(guó)青年報(bào)·中國(guó)青年網(wǎng)記者采訪，王莉才得知，這種藥是處方藥。

不過(guò)，在為自己買(mǎi)藥時(shí)，她也幫家人在藥店買(mǎi)過(guò)處方藥?！鞍⒛髁?、頭孢都買(mǎi)過(guò)，也都很順利，藥店從來(lái)沒(méi)有要過(guò)處方?！?/p>

事實(shí)上，盡管于2000年實(shí)行的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用。但是，在網(wǎng)絡(luò)上查詢“處方藥不用處方即可購(gòu)買(mǎi)”的新聞卻并不少見(jiàn)?，F(xiàn)實(shí)中，普通人無(wú)處方去藥店購(gòu)買(mǎi)處方藥，往往是多走幾家藥店碰碰運(yùn)氣就能辦到的事情。

中國(guó)青年報(bào)·中國(guó)青年網(wǎng)記者在北京市朝陽(yáng)區(qū)三家連鎖藥店試圖無(wú)處方購(gòu)買(mǎi)處方藥阿莫西林。

第一家藥店明確表示，阿莫西林是抗生素，需要先在藥房開(kāi)處方才能購(gòu)買(mǎi)。工作人員同時(shí)建議，這些西藥抗生素都有替代藥，如果非必要，不建議優(yōu)先使用抗生素。

第二家藥店也明確表示，阿莫西林屬于處方藥。如果沒(méi)有用過(guò)，不能賣(mài)，“一旦出了事故，我們兜不起?！彼幍攴矫姹硎荆F(xiàn)在工商局、衛(wèi)生局等對(duì)于處方藥查得特別嚴(yán)，只有確定癥狀確實(shí)需要阿莫西林治療，才可以拿藥。

第三家藥店也建議記者根據(jù)癥狀使用中成藥，但未提及其屬于處方藥，而是從藥架上直接取出一盒“阿莫西林克拉維酸鉀片”，并問(wèn)記者“來(lái)幾盒？”導(dǎo)購(gòu)員還提醒，“一盒12片，早晚各一片就行?！薄暗魉幹荒芟?，(看病)主要還得是中成藥。”

除了實(shí)體藥店的監(jiān)管存在不足，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，處方藥管理的隱患也已經(jīng)轉(zhuǎn)到線上。日前，有媒體對(duì)20家網(wǎng)上藥店和提供藥品交易服務(wù)的第三方平臺(tái)進(jìn)行了調(diào)查，其中17家可購(gòu)買(mǎi)處方藥。在這17家藥店和平臺(tái)中，有的處方審核系統(tǒng)形同虛設(shè)，有的甚至無(wú)需上傳處方，送藥環(huán)節(jié)也不核對(duì)處方。個(gè)別平臺(tái)還對(duì)處方藥進(jìn)行促銷。

盡管自己“享受”了一些方便，王莉卻認(rèn)為，還是應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)處方藥的管理，“病癥不見(jiàn)好轉(zhuǎn)還在長(zhǎng)期服用，或者有的人買(mǎi)太多來(lái)服用，都會(huì)造成生命危險(xiǎn)。我希望患者們都應(yīng)該找醫(yī)生看病之后再購(gòu)買(mǎi)藥，對(duì)癥下藥”。

處方流轉(zhuǎn)困難是處方藥管理一大難題

云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團(tuán))股份有限公司總裁趙飚在微信公號(hào)撰文“開(kāi)炮”：經(jīng)過(guò)多輪醫(yī)改，處方始終無(wú)法流出醫(yī)院。醫(yī)院處方流不出來(lái)，社會(huì)藥房憑處方銷售處方藥就是一個(gè)偽命題。“醫(yī)院處方流出來(lái)與藥店憑處方銷售藥品是一個(gè)前后的流程。前面的流程沒(méi)有走通，強(qiáng)行要求后面的流程走通。就像大樓沒(méi)有建好第一層，就要去建第二層一樣。沒(méi)有可操作性。”

在一場(chǎng)關(guān)于處方藥零售改革與發(fā)展的專家研討會(huì)上，北京德信行醫(yī)保全新大藥房有限公司質(zhì)量總監(jiān)侯明霞指出，沒(méi)有充足數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍也是線下實(shí)體藥店遇到的實(shí)際問(wèn)題。以北京為例，5000多家零售藥店，僅配備執(zhí)業(yè)藥師6000人左右，這意味著不能保證每家藥店有至少2名全職的執(zhí)業(yè)藥師，僅靠一名執(zhí)業(yè)藥師也不可能做到全年無(wú)休服務(wù)，一些藥店必然會(huì)遭遇沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師在現(xiàn)場(chǎng)審核處方的困境。

不僅是實(shí)體藥店面臨執(zhí)行的問(wèn)題，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，也要跨越同樣的阻礙。

中國(guó)藥科大學(xué)社會(huì)與管理藥學(xué)教授、博士生導(dǎo)師邵蓉等撰文分析，以目前國(guó)內(nèi)普及度較高的電子處方為例，在國(guó)內(nèi)診療體系下，患者在就醫(yī)過(guò)程中，處方、收費(fèi)與調(diào)劑發(fā)藥通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的信息系統(tǒng)(HospitalInformationSystem，HIS)幾乎同步進(jìn)行。雖然根據(jù)《處方管理辦法》(衛(wèi)生部令第53號(hào))，醫(yī)師采用電子處方時(shí)應(yīng)同時(shí)提供紙質(zhì)處方。但實(shí)際上，在當(dāng)前醫(yī)藥分開(kāi)改革尚未完成的情況下，多數(shù)醫(yī)院仍然默認(rèn)將電子處方從醫(yī)師直接傳遞到醫(yī)院藥房的做法，患者若沒(méi)有明確獲取紙質(zhì)處方的意愿，一般在完成藥品購(gòu)買(mǎi)前難以接觸到處方。在這種情況下，處方外流的難度甚至超過(guò)了傳統(tǒng)紙質(zhì)處方，網(wǎng)售處方藥從源頭上存在障礙。

邵蓉等在文章中還指出，處方藥通常具有一定的副作用及其他潛在影響，用藥方法和時(shí)間往往有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，因此一直以來(lái)，監(jiān)管部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品最大的擔(dān)憂就是處方藥銷售是否會(huì)失控。限制處方藥銷售的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是執(zhí)業(yè)藥師對(duì)處方的審核，網(wǎng)售處方藥亦是如此。對(duì)此，《處方管理辦法》中提出了相應(yīng)措施，如建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥等。然而，隨著新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師面臨“供不應(yīng)求”的局面，零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師配備尚未完全到位，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師團(tuán)隊(duì)建設(shè)更有待商榷;另一方面，如何保證在線審方的執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定履行審核處方并監(jiān)督調(diào)配的義務(wù)，且當(dāng)處方存在問(wèn)題時(shí)，如何劃分執(zhí)業(yè)藥師和處方醫(yī)師之間的責(zé)任，這些細(xì)則都有待明確。這些都是處方藥監(jiān)管的阻礙。

網(wǎng)售處方藥前景廣闊？醫(yī)藥領(lǐng)域充滿期待

半年前，楊紅嚴(yán)重的感冒引起了一位醫(yī)生朋友的注意，這位醫(yī)生朋友根據(jù)楊紅的癥狀推薦了一種藥。

朋友提醒她，這種藥是處方藥，盡管他不在醫(yī)院，不能給她開(kāi)處方，但楊紅去藥店先開(kāi)一個(gè)處方然后就能購(gòu)買(mǎi)。

藥店的導(dǎo)購(gòu)員得知楊紅要購(gòu)買(mǎi)的藥品后，帶她來(lái)到藥店的收銀處，一臺(tái)電腦內(nèi)置了在線看診系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)中有多名醫(yī)生，名字、學(xué)歷、畢業(yè)學(xué)校等信息都是公開(kāi)的。

在導(dǎo)購(gòu)簡(jiǎn)單操作之后，楊紅和一位中年女醫(yī)生“配對(duì)”了?！搬t(yī)生穿著白大褂，我能看到她，她也能看到我”。

根據(jù)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生的提問(wèn)，楊紅向醫(yī)生介紹了癥狀，并提出想要買(mǎi)之前朋友建議使用的藥，這位醫(yī)生很快便答應(yīng)了。楊紅還問(wèn)，能否一起開(kāi)兩盒。醫(yī)生回復(fù)她，一盒就可以了。僅多花費(fèi)2分鐘左右，楊紅便順利買(mǎi)到了這款處方藥。

楊紅對(duì)這次問(wèn)診買(mǎi)藥的經(jīng)歷很是滿意，她說(shuō)，小病在附近藥店解決很方便。這個(gè)系統(tǒng)已經(jīng)推廣到藥房了，肯定是值得信任的。如果以后有需要，即便沒(méi)有醫(yī)生朋友的用藥建議，自己還是愿意在藥店的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)問(wèn)診開(kāi)藥。

實(shí)體藥店“觸電”上網(wǎng)，既避免了無(wú)處方開(kāi)藥的違規(guī)問(wèn)題，又讓患者及時(shí)對(duì)癥下藥。而業(yè)界更為期待的，無(wú)疑是互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，和相關(guān)監(jiān)管部門(mén)可能推出的法律法規(guī)。

在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院院長(zhǎng)助理王岳看來(lái)，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥品可扭轉(zhuǎn)傳統(tǒng)的藥品銷售模式。

王岳認(rèn)為，網(wǎng)售處方藥能打破過(guò)去醫(yī)生給開(kāi)什么藥廠的藥、患者就吃什么藥的狀況，患者可以自己選擇哪家藥廠的藥，并且在網(wǎng)上給出此藥的藥效評(píng)價(jià)。

上海第一醫(yī)藥公司副總經(jīng)理章戈對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)優(yōu)化醫(yī)療資源的前景充滿期待?！盎ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院加上處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)是推進(jìn)分級(jí)診療的一個(gè)最好手段?！?/p>

章戈說(shuō)，大醫(yī)院的醫(yī)生需要長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)對(duì)復(fù)診的慢性病病人，這部分患者最重要的訴求其實(shí)是開(kāi)藥。如果通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療解決這一訴求，患者帶來(lái)方便的同時(shí)，大醫(yī)院?？漆t(yī)生被開(kāi)藥等基礎(chǔ)業(yè)務(wù)束縛的時(shí)間也得到解放。

天貓醫(yī)藥館總經(jīng)理章澤介紹，從去年阿里的搜索數(shù)據(jù)可以看出，60%的藥品搜索需求來(lái)自于三四五線城市。這說(shuō)明，傳統(tǒng)藥品零售領(lǐng)域中下沉市場(chǎng)的用戶需求沒(méi)有得到滿足，互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥實(shí)際上就是要解決這個(gè)問(wèn)題，通過(guò)集中供給，縮短流通環(huán)節(jié)，甚至實(shí)現(xiàn)給患者送藥上門(mén)。

“看到一些慢性病的患者，平均一年要買(mǎi)六次藥，有的患者一周一次或兩周一次，網(wǎng)售處方藥的好處就是可以讓這些患慢性病的老人不用自己到藥店買(mǎi)藥，子女們?cè)诰W(wǎng)上直接購(gòu)買(mǎi)送藥上門(mén)?！本〇|健康醫(yī)藥部總經(jīng)理金恩林表示，應(yīng)盡快明確互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售是否合規(guī)。他希望能有條件放開(kāi)網(wǎng)絡(luò)藥品銷售，進(jìn)行規(guī)范管理，并希望政府給出明確的規(guī)范要求，避免劣幣驅(qū)逐良幣。

目前，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的文件，包括2014年原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法﹙征求意見(jiàn)稿》》，以及2018年2月原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(征求意見(jiàn)稿)。前者提到，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥;從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，銷售處方藥應(yīng)當(dāng)建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥;同時(shí)，還對(duì)申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者，提出了九點(diǎn)必備條件。

中國(guó)政法大學(xué)法治政府研究院副院長(zhǎng)趙鵬對(duì)有關(guān)法律法規(guī)的制定提出建議。他說(shuō)，法律設(shè)立的管制手段應(yīng)聚焦于問(wèn)題的實(shí)質(zhì)，對(duì)各類商業(yè)模式、商業(yè)組織形態(tài)保持中立，只要能滿足法律所規(guī)定的實(shí)質(zhì)性目標(biāo)，避免過(guò)多干預(yù)。以網(wǎng)售處方藥而言，關(guān)鍵在于從業(yè)者能否保證處方藥的銷售是基于真實(shí)處方，配送、倉(cāng)儲(chǔ)、個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)、網(wǎng)絡(luò)安全等能否達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

(應(yīng)采訪對(duì)象要求，王莉、楊紅為化名)