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別讓宮頸癌問題疫苗鉆醫(yī)療旅游先行區(qū)空子
若有醫(yī)療機構處心積慮打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當受騙,誤以為這些疫苗并非走私入關,而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關。
4月22日,有網(wǎng)民在微博上發(fā)布消息稱,曾經(jīng)在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院注射HPV九價疫苗,之后發(fā)現(xiàn)這些疫苗涉嫌非法走私,或是吉林四平某工廠生產(chǎn)的未知藥水。4月28日,海南省衛(wèi)生健康委員會通報稱,涉事醫(yī)院與提供HPV疫苗的美伯門之家美容信息咨詢有限公司存在違規(guī)出借美容科、超范圍執(zhí)業(yè)、違法進行疫苗接種等行為,對此給涉事醫(yī)院提出警告、吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、沒收違法所得等行政處罰,同時表示將徹查疫苗來源,追究相關人員責任等。
盡管目前這家醫(yī)院的問題疫苗的確切來路尚未可知,走私疫苗和“不明藥水”是否并存、各占多大比例等,都缺乏統(tǒng)計和信息公開,但這家醫(yī)院仍然涉嫌借助博鰲這個獨特的地理位置營銷走私疫苗。而這家醫(yī)院以此為生財之道,更重要的原因是,2015年國務院批準成立海南博鰲樂城為國際醫(yī)療旅游先行區(qū),先行區(qū)擁有進口藥品使用的一些“特權”。
在這一權限范圍內(nèi),對國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品進口注冊申請,可按照新藥注冊特殊審批管理規(guī)定的要求,申請實行特殊審批;對于醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品的,可按相關法律法規(guī)要求,向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)批準后進口,進口藥品應當在指定醫(yī)療機構內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
這樣的政策無疑是好事。但若有醫(yī)療機構處心積慮利用國際醫(yī)療旅游先行區(qū)相關背景和相關優(yōu)惠政策,打著政策的幌子行不法之實,也容易讓消費者上當受騙,誤以為這些疫苗并非走私入關,而是享受到國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的特殊政策而入關。
國家設置醫(yī)療旅游先行區(qū)的一個目的,是化解進口藥在國內(nèi)審批上市較慢等難題,允許國外依法批準上市、未獲得我國注冊批準的藥品,能夠在國內(nèi)一個特定區(qū)域內(nèi)先行引進,可為全面引進這些藥品打下基礎。但事實表明,作為處于先行區(qū)的醫(yī)療機構,博鰲銀豐康養(yǎng)國際醫(yī)院卻錯誤地利用了國家的優(yōu)惠政策,沒有在醫(yī)療旅游創(chuàng)新和管理等方面先行先試,反而讓問題疫苗先行一步。對于這種苗頭性事件,理應予以嚴管,露頭就打。這也提醒相關職能部門,提高警惕,防止一些不法醫(yī)療機構渾水摸魚。
在疫苗監(jiān)管措施越來越嚴的語境下,海南HPV問題疫苗事件的警示意義還在于,不管如何先行先試,疫苗流通都應該依法依規(guī)置于監(jiān)管之下。尤其是政策“特權”,不是放任自流。而要防止類似事件發(fā)生,既需要宏觀把控,也需要細節(jié)把控;既需要順應疫苗生產(chǎn)、流通、接種的整個環(huán)節(jié)實施全鏈條監(jiān)管,但有時也需要打破常規(guī)、跳出固定模式,比如,可以考慮將美容機構和走私疫苗納入全鏈條監(jiān)管范圍,開展逆鏈條監(jiān)管,不給疫苗監(jiān)管留下任何死角。
□羅志華(醫(yī)生)
編輯:董雨吉
關鍵詞:疫苗 先行 醫(yī)療 旅游