28日網(wǎng)絡(luò)上開始流傳一則消息：一款廣譜抗癌藥Vitrakvi在美國正式上市，針對17種腫瘤，有效率高達(dá)75%，對于腫瘤無法切除，或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有“奇效”。

癌癥克星真的已經(jīng)降臨人間？科技日報記者登錄美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)貢r間26日，F(xiàn)DA確實批準(zhǔn)了由Loxo Oncology和拜耳公司共同研發(fā)的抗癌藥物Vitrakvi。

這款藥物前有一串長長的定語：它用于治療攜帶NTRK(一種神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實體瘤患者，這些患者的實體瘤沒有產(chǎn)生已知的抗性突變，而且是轉(zhuǎn)移性的或者切除可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的發(fā)病率……

與網(wǎng)絡(luò)消息所說的“第一款與腫瘤類型無關(guān)”的抗癌藥不同，F(xiàn)DA稱，這是它批準(zhǔn)的第二款“組織不確定”類癌癥藥物。所謂“組織不確定”，就是不依照腫瘤病發(fā)的組織器官或來源確定適應(yīng)癥。

“目前的靶向抗癌藥，通常首先針對某一特定種類的腫瘤去尋找治療靶點。但是這次的藥物是發(fā)現(xiàn)了針對多種不同類型的實體腫瘤都有效的靶點。”中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副研究員鐵偲在接受科技日報記者采訪時說。

FDA披露的信息顯示，這種藥物的總體緩解率(ORR)為75%。信息還提供了對12種腫瘤的試驗結(jié)果，其中包括軟組織肉瘤、胃腸道間質(zhì)瘤等。

“這個廣譜是有引號的，只是覆蓋的腫瘤種類比較多?！辫F偲說。

鐵偲解釋說，根據(jù)官網(wǎng)披露的信息，這種藥物確實對多種實體瘤都有效。但他認(rèn)為，對于這種藥物的“廣譜”，讀者可能被網(wǎng)絡(luò)信息誤導(dǎo)了。

“這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變，也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現(xiàn)在多種實體瘤中，但是它出現(xiàn)的概率很低?！辫F偲說，所以并非對所有的實體瘤患者都有效。

鐵偲同時認(rèn)為，雖然這種基因突變出現(xiàn)的概率很低，但是這種藥物為癌癥治療打開一條新的通路。它給醫(yī)藥學(xué)界一個新的提示：腫瘤可能是有共性的，可以尋找共同的靶點來對付它。

“可以說，它在科學(xué)研究方面確實具有重大意義，但是要客觀認(rèn)識它的臨床意義。”鐵偲說。