11月1日，我國(guó)《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》正式實(shí)施。據(jù)悉，新版目錄中基本藥物增加了165種，包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種，同時(shí)調(diào)出藥品22種。未來(lái)目錄將實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

業(yè)內(nèi)人士表示，新醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái)，醫(yī)藥衛(wèi)生政策環(huán)境發(fā)生深刻變化，分級(jí)診療、醫(yī)保制度、支付標(biāo)準(zhǔn)、招標(biāo)采購(gòu)等多方面有了新突破。我們可以發(fā)現(xiàn)，中央與地方已出臺(tái)和即將出臺(tái)的近百項(xiàng)政策都是為了老百姓用上敢用藥、用好藥，特別是下調(diào)用藥價(jià)格。

臨床價(jià)值成調(diào)整依據(jù)

“以后看病我們不用再跑到市里那么遠(yuǎn)了，家門口就可以。”張大爺對(duì)鄰居李大爺說(shuō)。

二位大爺都已年過60，都患有糖尿病。由于二人此前使用的治療糖尿病藥并不在基本藥物目錄范圍，所以家門口的縣級(jí)醫(yī)院沒有兩位老人所用的藥品，他們每?jī)芍芏夹枰ナ欣镝t(yī)院拿藥。

日前，張大爺去市里拿藥時(shí)，醫(yī)生告訴他，張大爺所使用的糖尿病藥已被納入新版基本藥物目錄，再過段時(shí)間，張大爺便可在家門口的縣級(jí)醫(yī)院拿藥。

11月1日實(shí)施的《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》與2012年版相比，2018年版目錄調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，總品種數(shù)量由520種增加到685種，增幅超30%。劑型和規(guī)格數(shù)量與品種數(shù)量同步增加，涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，與2012年版850余個(gè)劑型、1400余個(gè)規(guī)格相比，分別增加30.5%和29.3%。

有業(yè)內(nèi)人士表示，與前兩版目錄顯著不同的是，此次目錄調(diào)整不再僅僅保“基本”，經(jīng)濟(jì)性不再是優(yōu)先的考量因素，而臨床價(jià)值成為重要的入選依據(jù)。尤其在化藥和生物藥部分，包括單抗類、高端制劑、胰島素類似物、及新獲批藥物均有部分品種被納入。本次基藥目錄中有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，包括可以治愈丙肝的藥物索磷布韋維帕他韋，肺動(dòng)脈高壓藥物波生坦和降血糖新藥達(dá)格列凈等。

上述人士表示，呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病、慢性心血管病、病毒性肝炎等慢性病藥是此次用藥品種納入較多的領(lǐng)域。大量臨床價(jià)值高的品種調(diào)入，將更大程度滿足常見病和慢性病患者的需求。

“基藥目錄調(diào)整，歸根結(jié)底是為了降低用藥價(jià)格?！鄙鲜鋈耸空f(shuō)。

未來(lái)調(diào)整更注重藥效

值得注意的是，除了納入更多的藥物外，新版基藥目錄還對(duì)生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、支付報(bào)銷等多方面給予明確規(guī)定。

國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)人士表示，未來(lái)基藥目錄將強(qiáng)化循證決策，調(diào)入和調(diào)出并重，突出藥品臨床價(jià)值，以診療規(guī)范、臨床診療指南和專家共識(shí)為依據(jù)，優(yōu)先調(diào)入有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比顯著的藥品品種。重點(diǎn)調(diào)出已退市的，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)較多、經(jīng)評(píng)估不宜再作為基本藥物的，以及有風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種替代的藥品。

“而對(duì)新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序?！鄙鲜鋈耸空f(shuō)，對(duì)基本藥物目錄定期評(píng)估，動(dòng)態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

上述人士還透露，將建立基本藥物、基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)等可持續(xù)機(jī)制，將基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，使醫(yī)保更多惠及參保群眾。

此外，我國(guó)擬建立藥品全程追溯制度。據(jù)悉，此前基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案提請(qǐng)審議，指出國(guó)家加強(qiáng)對(duì)藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全。

其中，國(guó)家提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確?；舅幬锕娇杉啊⒑侠硎褂?。國(guó)家完善藥品供應(yīng)保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評(píng)價(jià)、監(jiān)管工作，保障公民用藥安全有效。

降藥價(jià)是政策著眼點(diǎn)

今年下半年以來(lái)，降低用藥價(jià)格成為中央和地方醫(yī)藥政策的主要目標(biāo)對(duì)象，以抗癌藥為重點(diǎn)的重大疾病藥品，通過國(guó)家談判、聯(lián)盟組團(tuán)、名錄“優(yōu)惠”、帶量采購(gòu)等多種手段，價(jià)格已有明顯下調(diào)。

截至目前，中央層面先后下發(fā)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見》等多項(xiàng)文件，完善藥物制度頂層設(shè)計(jì)、健全藥品供應(yīng)保障體系、保障人民群眾基本用藥;同時(shí)，開展抗癌藥省級(jí)專項(xiàng)采購(gòu)、國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)試點(diǎn)等多項(xiàng)配套政策落地，目標(biāo)直指降低藥品價(jià)格、減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、緩解“看病貴”等問題。

今年10月，經(jīng)過3個(gè)月的國(guó)家談判，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種的17種抗癌藥品被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍，價(jià)格平均降幅達(dá)56.7%。

而地方更是出臺(tái)了近百項(xiàng)政策力促降藥價(jià)。

今年8月，江西省率先啟動(dòng)降藥價(jià)，要求已納入江西省網(wǎng)上采購(gòu)平臺(tái)的且屬于降低關(guān)稅和增值稅范圍內(nèi)的進(jìn)口藥和抗癌藥品，按照降價(jià)金額不少于降稅金額的原則申報(bào)采購(gòu)價(jià)格。應(yīng)降而不降的藥品，將進(jìn)行相應(yīng)扣分處理，直至取消中標(biāo)掛網(wǎng)采購(gòu)資格。

9月，珠海市正式實(shí)施公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)工作，成為廣東省內(nèi)繼東莞、肇慶后第三個(gè)實(shí)行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)改革、加入深圳GPO藥品采購(gòu)的地級(jí)市，將由深圳確定的第三方藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)，進(jìn)行全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購(gòu)藥品的集中、帶量、限價(jià)采購(gòu)工作。

四川省則于近期對(duì)最高掛網(wǎng)限價(jià)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，凡最高掛網(wǎng)限價(jià)高于全國(guó)范圍內(nèi)最新產(chǎn)生的最低省級(jí)掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格的，將按照其最低省級(jí)掛網(wǎng)中標(biāo)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。同一生產(chǎn)企業(yè)的同一品種藥品，相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品最高掛網(wǎng)限價(jià)不能價(jià)格倒掛，否則將按價(jià)低者調(diào)平。

浙江省今年9月也發(fā)布《關(guān)于征求〈浙江省抗癌藥專項(xiàng)集中采購(gòu)工作方案〉意見的通知》要求，已在浙江省在線交易的產(chǎn)品，以在線交易價(jià)格為基礎(chǔ)，按照其降稅幅度(不少于4%)設(shè)定參考價(jià)，報(bào)價(jià)低于參考價(jià)且報(bào)價(jià)降幅大于等于平均降幅的60%，即為擬中標(biāo)產(chǎn)品，列入擬中標(biāo)目錄;不同意以參考價(jià)供貨或報(bào)價(jià)降幅小于平均降幅60%的，即為非中標(biāo)產(chǎn)品，停止其在線交易資格。