原標(biāo)題：新版中國藥典共收載５６０８種藥品　將于１２月１日起實施

　　新華社北京６月１８日電（記者王思北）記者從國家食品藥品監(jiān)管總局１８日召開的新聞發(fā)布會上獲悉，《中華人民共和國藥典》２０１５年版已正式頒布，將于１２月１日起實施。此舉標(biāo)志著我國用藥水平、制藥水平以及監(jiān)管水平的全面提升，將進(jìn)一步促進(jìn)藥品質(zhì)量的整體提高，保障公眾用藥安全有效。

　　“新版中國藥典收載藥品總數(shù)達(dá)到５６０８個，比２０１０年版藥典新增１０８２個，涵蓋了基本藥物、醫(yī)療保險目錄品種和臨床常用藥品等，更適合于臨床用藥的需求。圍繞安全性和有效性的控制，新版藥典還增加了一些檢測項目，檢測手段也更為多樣化。”會上，國家藥典委員會秘書長張偉介紹，“還有一個重要變化是首次將上一版藥典的附錄整合為通則，使藥典分類更加清晰明確；并與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。”

　　由于中藥材在種植、流通、儲藏過程均存在安全風(fēng)險因素，為此，新版藥典在中藥安全性方面重點加強了對二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素等的檢測項目。張偉說：“比如對山藥和葛根等藥材，增加了二氧化硫的檢測；對珍珠、海藻等海洋類藥材增加了重金屬及有害元素檢測。此外，還對中藥注射劑規(guī)定了重金屬和有害元素的檢測以及限度標(biāo)準(zhǔn)。”

　　對于曾引起廣泛爭議的金銀花和山銀花標(biāo)準(zhǔn)，張偉表示，基于目前中藥學(xué)科發(fā)展和研究的現(xiàn)狀，綜合分析二者在本草考證、植物形態(tài)、藥用歷史、化學(xué)成分、安全風(fēng)險等方面的差異，在新版藥典中繼續(xù)將金銀花、山銀花分別收載。“總體來說，在處理金銀花和山銀花事件時，既要積極穩(wěn)妥地解決農(nóng)民的關(guān)切和利益，但更要認(rèn)真審慎地對待和考量１３億人民的用藥安全問題。”他說。

　　食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛表示，中國藥典是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心，是為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)。藥典標(biāo)準(zhǔn)直接反映了一個國家的藥品先進(jìn)水平和藥品質(zhì)量安全狀況；而藥典標(biāo)準(zhǔn)的提升和完善，是一個持續(xù)的過程。

　　記者了解到，依照有關(guān)規(guī)定，中國藥典每５年頒布一次。此次頒布的２０１５年版藥典是新中國成立以來的第１０版藥典。（完）