滿足用藥所需 呼應降費所盼

“調(diào)整國家基本藥物目錄，實在令人拍手叫好?！钡弥獓一舅幬锬夸浖磳⒄{(diào)整的消息，一名基層藥師說，及時對目錄內(nèi)容“差缺補漏”，可以適應臨床用藥的需要。

基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。主要特征是安全、必須、有效、價廉。日前召開的國務院常務會議決定，將有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥調(diào)入國家基本藥物目錄。同時，此次調(diào)整也是今年下半年中國深化醫(yī)改的重點任務之一。

基本藥物目錄擴充，能夠在較大程度上保障群眾基本用藥需求。而在醫(yī)藥降費加速的背景下，目錄的調(diào)整也有望為減輕患者負擔助上一把力。

基本藥物制度

●所謂基本藥物，是世界衛(wèi)生組織于1977年提出的概念，是指適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。中國從1977年便引入了“基本藥物”的概念，并逐步開展國家基本藥物的制定工作。

●2009年8月，原衛(wèi)生部頒布了《國家基本藥物目錄》，自此，我國開始啟動基本藥物制度。

●2012年9月21日，《國家基本藥物目錄》(2012年版)經(jīng)原衛(wèi)生部部務會議討論通過，自2013年5月1日起施行。

●近日，國務院辦公廳發(fā)布關(guān)于《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》的通知，其中提出將調(diào)整國家基本藥物目錄，制定完善國家基本藥物制度的指導性文件，推動優(yōu)先使用基本藥物。

“救命藥”調(diào)入 “神藥”出局

哪些藥物將進入新版目錄？會議內(nèi)容顯示，目錄調(diào)整將重點聚焦影響群眾健康的重大疾病。

據(jù)悉，此次調(diào)整在覆蓋臨床主要病種的基礎上，重點聚焦癌癥、兒科、慢性病等病種，調(diào)入有效性和安全性明確、成本效益比顯著的187種中西藥，其中有腫瘤用藥12種(靶向治療藥品6種)；有臨床急需兒童藥品22種；納入了全球首個也是唯一一個口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)整后，基本藥物目錄總品種將擴充到685種。

其中，丙肝治療新藥丙通沙的入圍令不少患者欣喜。今年5月，得益于中國藥品審評審批改革提速，丙通沙正式獲批在華上市。此前，我國丙肝治療主要采以干擾素為主的治療方案，但毒副作用大、治愈率較低。還有很多丙肝患者使用印度等國的仿制或仿冒藥物，治療效果無法得到保障。業(yè)內(nèi)人士表示，從快速上市到進入基本藥物目錄，有助于解決丙肝公共衛(wèi)生問題，有效降低患者的用藥壓力。

更重要的是，今后新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品將加快調(diào)入目錄當中。根據(jù)此前的《關(guān)于進一步完善國家基本藥物制度的意見(征求意見稿)》(下稱征求意見稿)，基本藥物目錄原則上3年調(diào)整一次，堅持調(diào)入與調(diào)出并重，優(yōu)先調(diào)入通過一致性評價的仿制藥，可治愈或有效改善生命質(zhì)量、成本效益顯著等療效確切的藥品。

北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文表示，遴選基本藥物要適應基本醫(yī)療衛(wèi)生的需要，結(jié)合疾病譜和臨床用藥的特點，以臨床導向為核心，堅持科學公平公正的原則，還要以藥品的臨床價值為核心。

同時，基本藥物目錄也將“有進有出”。發(fā)生嚴重不良反應、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種將是調(diào)出重點。耗資巨大又沒有明確療效的所謂“神藥”、輔助用藥將被摒棄。

事實上，從去年開始，針對與主要治療目的不直接相關(guān)的輔助藥物濫用情況，多地采取了監(jiān)控和限用、停用措施。昔日大行其道，卻無顯著有效性的“神藥”，已經(jīng)在嚴控中走下神壇。專家表示，將此類“神藥”調(diào)出目錄，能夠進一步規(guī)范輔助用藥，促進醫(yī)生合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，也能夠進一步節(jié)省醫(yī)保資金的支出，讓老百姓用到治病效果好的藥。