為保證醫(yī)療安全，維護(hù)患者權(quán)益，現(xiàn)就醫(yī)療機構(gòu)驗配角膜塑形鏡的執(zhí)業(yè)管理提出以下要求：角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行驗配，并且要求該醫(yī)療機構(gòu)驗配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師要求具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。然而科視公司只有所謂的視光師，并非眼科醫(yī)生。

北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心教授 謝培英：角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械。它的驗配體現(xiàn)的，是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)的醫(yī)療行為才對。比如說眼壓異常啊，或者其他異常的話，你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現(xiàn)比較嚴(yán)重的角膜上皮脫落啊，更嚴(yán)重會出現(xiàn)炎性反應(yīng)，最嚴(yán)重就是引起角膜感染的問題，所以我們認(rèn)為要做角膜塑形鏡的驗配，必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方，必須要有醫(yī)生在場。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，并要求此類產(chǎn)品說明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。但記者在科視公司看到了近視達(dá)到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。

銷售人員：最高我們配也就七八百度，一千來度也有，六到四十歲都可以。

科視公司銷售的是美國“歐幾里得”角膜塑形鏡，只有一種型號，而在科視公司的各個銷售門店，“歐幾里得”角膜塑形鏡卻是分成四種型號進(jìn)行銷售的，價格從5800元到13800元不等。

銷售人員：它越貴，戴著越舒服，安全性能就越高。

一種產(chǎn)品，為什么分成四種型號銷售呢？科視公司的一位副總道出了其中的玄機。

鄭州市科視視光技術(shù)有限公司 副總經(jīng)理：那是一種銷售策略。

記者：那美國產(chǎn)的也是四種類型么？

副總經(jīng)理：不是，就這一種。我剛才給你講了，是我們自己分的型號，是一種銷售策略銷售一定是四型的啊 。然后不要把自己知道的這個底線給客戶講了。

學(xué)校、醫(yī)院見錢眼開 無資質(zhì)銷售公司堂而皇之變成醫(yī)療機構(gòu)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局明確規(guī)定，角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，并禁止8歲以下的兒童使用。但記者在科視公司卻看到了近視達(dá)到1300度以及年僅6歲9個月的驗配者信息。這究竟是一家什么樣的公司，敢如此肆意妄為？

3.15晚會節(jié)目播出之后，引起了鄭州市委市政府的高度重視，在鄭州市委市政府的統(tǒng)一指揮下，鄭州市衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、公安局組成了聯(lián)合執(zhí)法隊，共計50多人，兵分兩路，第一時間展開執(zhí)法行動。

在鄭州科視視光公司金水區(qū)文化路總店，執(zhí)法人員在一個抽屜里找到了倉庫的鑰匙，迅速進(jìn)入了這家門店的倉庫，記者在現(xiàn)場看到，倉庫里存放著大量的鏡片護(hù)理液，但是并沒有3.15晚會節(jié)目中所提到的美國歐幾里德公司生產(chǎn)的角膜塑形鏡。

記者：在哪里定做的產(chǎn)品？

衛(wèi)計委工作人員：鏡片都在廠家，美國。

在記者的再三追問下，鄭州科視視光公司金水區(qū)文化路總店店長馮巧娟始終表示，角膜塑形鏡這個產(chǎn)品產(chǎn)自美國，但是除了她向記者出示的這個報關(guān)單之外，在現(xiàn)場并沒有一個產(chǎn)品產(chǎn)自美國。

就在這時，聯(lián)合執(zhí)法隊的執(zhí)法人員在鄭州科視視光公司金水區(qū)文化路總店的倉庫，獲取到大量隱形眼鏡簡易包裝盒和6個產(chǎn)品包裝袋，這些包裝袋既沒有標(biāo)注生產(chǎn)日期和廠商，也沒有使用說明書，角膜塑形鏡就這樣被裝在隱形眼鏡簡易包裝盒里進(jìn)入了校園，賣給了學(xué)生。

角膜塑形鏡屬于國家III類醫(yī)療器械，驗配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；技師要求具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。鄭州科視視光公司的員工又是否具備這樣的資質(zhì)？公司經(jīng)理李川堅持稱公司具備合法合規(guī)的資質(zhì)。

鄭州科視視光公司經(jīng)理 李川：就是說從證書上來說，我們是有這個資質(zhì)。

然而，鄭州科視視光公司提供的人員執(zhí)業(yè)資格證書中，只有勞動部門旗下的職業(yè)技能鑒定中心提供的眼鏡驗光員和眼鏡定配工資質(zhì)，并沒有一張衛(wèi)生部門頒發(fā)的眼科醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)。

鄭州市衛(wèi)計局 工作人員：目前來說提供的證書和資質(zhì)，不能夠證明它在這個地方能夠開展驗配的工作。它這個地方進(jìn)行這個現(xiàn)場的驗配工作，是違法的。

追蹤調(diào)查時，記者了解到，鄭州科視視光公司的業(yè)務(wù)范圍很廣，不僅僅在鄭州，他們的業(yè)務(wù)早已發(fā)展到省內(nèi)焦作、洛陽等其它城市和山東、北京等地。

這是鄭州科視視光公司的企業(yè)注冊登記，記者注意到，這個公司的經(jīng)營范圍是銷售眼鏡、針紡織品、第三類：硬性角膜塑形鏡及護(hù)理產(chǎn)品(OK鏡)。那么一個銷售公司怎么會有資格為學(xué)生體檢，診斷學(xué)生患有眼科疾病需要佩戴角膜塑形鏡呢？他們的資質(zhì)又是從哪里來的呢？在調(diào)查時，記者了解到，事實上，這個公司還有一個醫(yī)療機構(gòu)與他們合作。

3月16日，記者隨鄭州市衛(wèi)生計生委的工作人員來到了鄭州科視視光公司的體檢合作醫(yī)院——黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院。黃河科技學(xué)院是一家民辦普通高校，附屬醫(yī)院隸屬這所學(xué)校，是一個一級醫(yī)院。

記者：你們當(dāng)時看了他的資質(zhì)嗎？他們有提供任何證據(jù)，證明他們是教體委下面的。

黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院體檢科主任 牛二敏：因為當(dāng)時想著教體委，所以說這個名氣也比較大。

這就是牛二敏向記者提供的合同，上面清楚地寫著，鄭州科視視光公司是鄭州市教育局體衛(wèi)藝處中小學(xué)生衛(wèi)生健康保健站在鄭州市進(jìn)行中小學(xué)生常規(guī)體檢工作中的指定合作伙伴。體檢費每人20元，體檢結(jié)束后，鄭州科視視光公司保證給黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院純收益每個學(xué)生1.5元，每條信息錄入費0.3元。

除此之外，還給參與體檢的工作人員每人每天150元的補助。黃河科技學(xué)院紀(jì)委委員李喜強告訴記者，3.15曝光后，校方連夜清查，認(rèn)為合同上蓋的醫(yī)院公章并沒有經(jīng)過正當(dāng)程序，而是牛二敏和黃河科技學(xué)院附屬醫(yī)院一名副院長共同所為。目前醫(yī)院已經(jīng)停業(yè)自查。

記者：就在“315”晚會播出的第二天，科視視光技術(shù)有限公司在他們的門口貼出了這樣的一張公告，上面寫著科視視光一直根據(jù)國家法律法規(guī)，審核所售產(chǎn)品，確保所售產(chǎn)品符合相關(guān)要求和規(guī)定，可是事實真的是如此嗎？

河南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長 陳連東：他實際上就是屬于非法行醫(yī)了。它不是醫(yī)療機構(gòu)，所以說他不能搞驗配，驗配必須到醫(yī)院去進(jìn)行驗配，就是衛(wèi)生辦批準(zhǔn)衛(wèi)計委批準(zhǔn)的單位進(jìn)行驗配。包括到學(xué)校進(jìn)行體檢，這實際上也是一種非法行醫(yī)行為。