“這些案例，很多都是來自于中醫(yī)藥。也就是說，中醫(yī)藥是中國最具有原創(chuàng)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的一個(gè)科學(xué)領(lǐng)域，已經(jīng)得到了國際上非常多的認(rèn)可與關(guān)注。包括我們和其他的一些諾貝爾獎(jiǎng)獲得者交流時(shí)都提出了同樣的看法。” 陳士林略顯激動(dòng)地向大家追憶，在屠呦呦老師進(jìn)行諾貝爾獎(jiǎng)演講時(shí)，主持人安德森教授一直是單膝半跪在地下為屠老師扶著話筒。

“這一方面表明安德森教授作為一個(gè)科學(xué)家非常的敬業(yè)，另一方面也表明他對(duì)屠呦呦老師的尊重，對(duì)我們傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的一份尊重。當(dāng)我向安德森教授表示感謝時(shí)，他同樣提到：中國實(shí)際上在國際上最具有競(jìng)爭(zhēng)力的，應(yīng)該是你們具有幾千年的臨床經(jīng)驗(yàn)。而且，這種經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)是其他很多國家不具有的。我們應(yīng)該很好地看中?！?陳士林表示。

  中醫(yī)藥峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，浙江華海藥業(yè)股份有限公司郭曉迪博士向與會(huì)專家介紹華海開拓美國仿制藥市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)。攝影　劉燕

新形勢(shì)下中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)有何新思路、新途徑？這是屠鵬飛教授關(guān)注的熱點(diǎn)話題。屠教授來自于北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、藥學(xué)院，曾在中藥研究領(lǐng)域做了很多開創(chuàng)性的工作。他首先向大家簡單介紹了我國基于中醫(yī)藥創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)。指出隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，特別是生命科學(xué)的發(fā)展，很多疾病發(fā)病的機(jī)制、基因、蛋白、靶點(diǎn)都搞的越來越清楚。特別是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，對(duì)整個(gè)生命科學(xué)的發(fā)展，對(duì)整個(gè)藥物研發(fā)都要換一個(gè)新的思路。中藥新藥的研發(fā)也必須轉(zhuǎn)變思路。提出新形勢(shì)下，中藥創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)有如下途徑：通過活性成分研究，可以發(fā)現(xiàn)有效成分的藥物及其創(chuàng)新藥物；可以針對(duì)活性成分作為先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物；可以發(fā)現(xiàn)有效部位及其復(fù)方制劑?？梢詮闹两襁€長期適用的經(jīng)典名方中、從臨床有效的方劑中發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥物。還可以基于從一些名優(yōu)中成藥中，研究怎么樣能夠發(fā)現(xiàn)有效部位，或者發(fā)現(xiàn)有效成分，然后再研發(fā)創(chuàng)新藥物。

難得的是，作為中國工程院院士、中國藥學(xué)會(huì)理事長、中國藥品生物制品檢定所研究員和中國醫(yī)藥峰會(huì)學(xué)術(shù)委員會(huì)的主席，年逾七旬、鬢發(fā)斑白的桑國衛(wèi)副委員長，在兩天十?dāng)?shù)場(chǎng)的中醫(yī)藥峰會(huì)現(xiàn)場(chǎng)，自始至終都在專注聽講，對(duì)這些中醫(yī)藥界頂尖專家們的睿智思潮、理性辨析，時(shí)而點(diǎn)頭稱是，時(shí)而鼓掌共鳴，時(shí)而陷入深思。

此時(shí)此刻，面對(duì)認(rèn)真聽講的桑國衛(wèi)，屠鵬飛教授真誠希望：“我國要提高創(chuàng)新藥物的研發(fā)水平，實(shí)際上要做非常大的兩件事情：第一個(gè)是怎么樣能夠建立一個(gè)規(guī)?；奶烊划a(chǎn)物庫。沒有這些化合物，后面的就做不了，這對(duì)創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)非常重要。第二個(gè)是要建立一個(gè)服務(wù)全國的篩選平臺(tái)。如果能夠有這樣一個(gè)平臺(tái)，實(shí)際上對(duì)我們國家創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)能夠發(fā)揮很好的作用?！?/p>

近年來，泰州市聚焦產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足進(jìn)步。圖為中國醫(yī)藥城一角。攝影 顧祥忠

在法規(guī)評(píng)審要求上，屠鵬飛認(rèn)為必須有幾個(gè)改進(jìn)和突破。首先，不追求提取率。提取率75%跟70%有什么區(qū)別？這些事情就是企業(yè)本身應(yīng)該管理、應(yīng)該控制的事情，不應(yīng)該藥審中心控制此事；其次，不限制有效成分或者有效部位的含量。只要是安全有效穩(wěn)定可控的，就應(yīng)該可以作為一個(gè)藥物。強(qiáng)調(diào)最重要的是保障中藥產(chǎn)品的一致性。

對(duì)于中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，他建議應(yīng)該分幾個(gè)階段：首先申報(bào)臨床的時(shí)候要建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申報(bào)生產(chǎn)的時(shí)候要有一個(gè)完善的標(biāo)準(zhǔn)，最后要有一個(gè)試生產(chǎn)，進(jìn)行過程控制，最終建立一個(gè)轉(zhuǎn)正的標(biāo)準(zhǔn)，以保障藥質(zhì)量的穩(wěn)定；其次應(yīng)該進(jìn)行重金屬農(nóng)殘的檢查；第三要建立指紋圖譜和特征圖譜。這個(gè)確實(shí)是非常有用的。

報(bào)告末了，他向與會(huì)者透露，現(xiàn)在上市的有效部位新藥肉蓯蓉、龍血竭膠囊是他們所研發(fā)的，臨床效果非常好。目前，他們正在準(zhǔn)備材料，申報(bào)臨床應(yīng)用研發(fā)的另一個(gè)重大創(chuàng)制新藥——苦丁茶。

屠鵬飛教授精彩報(bào)告中的最后一句話是：“中醫(yī)藥是一個(gè)偉大的寶庫，是新藥創(chuàng)制重要的源泉?！?/p>

伏案苦研制，一腔為民情。專家們擲地有聲的話語，雷鳴般的掌聲，不時(shí)在這座位于長江北岸、有著悠久文化底蘊(yùn)的康泰祥和之城—泰州市中國醫(yī)藥城上空，回蕩、盤旋……經(jīng)久不息。