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三部委聯(lián)合回應(yīng)非法經(jīng)營疫苗案六大焦點問題
焦點2:案件偵辦有何進展?
公安部治安管理局副局長華敬鋒說,鑒于案件重大復(fù)雜,公安部對該案掛牌督辦,前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進展,部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。
各地公安機關(guān)按照公安部部署成立了多警種聯(lián)合工作專班,在前期工作基礎(chǔ)上狠抓線索核查工作。截至目前,已對該案涉及的上下線逐一進行甄別查證,各地立刑事案件69起,抓獲涉案人員130名。他說,從辦案了解的情況看,大部分問題疫苗都已使用。
華敬鋒還對案件相關(guān)數(shù)字進行了特別說明:犯罪嫌疑人龐某累計購進疫苗共計2.6億元,銷售金額3.1億元,違法所得近5000萬元,并不是價值5.7億元的疫苗流入市場。
焦點3:脫離冷鏈的疫苗風險有多大?
李國慶表示,國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運輸儲存,脫離冷鏈條件進行運輸儲存是嚴重的違法行為。從科學層面講,疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。
他說,疫苗產(chǎn)品在批準上市前,實行嚴格的注冊審批制度及有效性長期穩(wěn)定性試驗。批準上市之后,每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗審核后簽發(fā)上市銷售,即批簽發(fā)制度,逐批產(chǎn)品進行檢驗審核。對溫度比較敏感的一些疫苗,在出廠前還要進行極端條件下的熱穩(wěn)定性挑戰(zhàn)試驗。即根據(jù)不同的產(chǎn)品,在37攝氏度高溫條件下放置1到4周,符合標準的產(chǎn)品才可以出廠。疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率,脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。
不過,李國慶表示,由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準確把握,因此,對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性,可能會受到一些影響。
此外,他還表示,根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報告看,過去五年未見異常,特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結(jié)論。
焦點4:性質(zhì)如此惡劣的案件為何發(fā)生?
華敬鋒說,從公安機關(guān)查證情況看,該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的,而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗,屬于二類疫苗。濟南公安機關(guān)現(xiàn)場查扣的2萬支疫苗已封存。
李國慶說,龐某等疫苗販子既沒有藥品經(jīng)營資質(zhì),又沒有冷鏈儲運條件。由于其販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品,即使儲存運輸條件不夠,接種效果不好,出現(xiàn)安全性問題的概率也較低,導(dǎo)致了這些問題隱藏時間長、相關(guān)部門難以及時發(fā)現(xiàn)。
此外,疫苗販子之間還互通有無、共同作案。例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人之多。
一些規(guī)模小、管理差的藥品經(jīng)營企業(yè)受利益驅(qū)使,為違法分子提供資質(zhì)證明和票據(jù),使其能夠在無資質(zhì)情況下違法經(jīng)營,為疫苗販子違法行為提供便利和掩護。
編輯:楊嵐
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