重組帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國(guó)正式上市

葛蘭素史克（倫敦證券交易所/紐約證券交易所：GSK）今天宣布，帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國(guó)正式上市，用于50歲及以上成人預(yù)防帶狀皰疹。

據(jù)了解，欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗，分兩劑肌肉注射。它是國(guó)家首批快速引進(jìn)的48個(gè)境外已上市“臨床急需新藥”之一，也是目前國(guó)內(nèi)唯一已上市的重組帶狀皰疹疫苗，有效填補(bǔ)了中國(guó)帶狀皰疹疾病預(yù)防領(lǐng)域的空白，進(jìn)一步擴(kuò)大了我國(guó)的疫苗預(yù)防疾病體系。

帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起。幾乎所有50歲及以上成人都曾感染過水痘-帶狀皰疹病毒，并可能隨年齡增長(zhǎng)而重新激活。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任徐金華強(qiáng)調(diào)：“帶狀皰疹除了會(huì)在身體單側(cè)出現(xiàn)成群的水皰，令人飽受皮疹之苦外，最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛，會(huì)導(dǎo)致灼燒、電擊、刀刺般疼痛，急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，明顯擾亂患者睡眠、情緒，影響工作和日常生活，嚴(yán)重可導(dǎo)致精神障礙和抑郁。帶狀皰疹前驅(qū)期無皮損僅有疼痛時(shí)診斷較為困難，且目前帶狀皰疹治療方法有限，接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹的有效措施?！?/p>

欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE）和專利佐劑系統(tǒng) AS01B，能夠產(chǎn)生強(qiáng)而持久的免疫應(yīng)答。在全球18個(gè)國(guó)家和地區(qū)的臨床試驗(yàn)中，欣安立適顯示出高達(dá)90%以上的帶狀皰疹保護(hù)效力，有效降低了50歲及以上人群發(fā)生帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。

GSK全球疫苗高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Thomas Breuer博士表示：“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長(zhǎng)而出現(xiàn)的免疫功能下降。很高興看到這一創(chuàng)新疫苗能夠在中國(guó)上市，幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來的負(fù)擔(dān)。”

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬。隨著中國(guó)加速進(jìn)入老齡化社會(huì)，我國(guó)帶狀皰疹疾病負(fù)擔(dān)日益嚴(yán)重?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》將健康老齡化作為重要戰(zhàn)略目標(biāo)，推進(jìn)一系列老年健康促進(jìn)行動(dòng)。同時(shí)，我國(guó)還提出構(gòu)建強(qiáng)大的公共衛(wèi)生體系，強(qiáng)調(diào)疫苗對(duì)于人民群眾健康的重要性。

北京市預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)鄧瑛表示：“中老年人感染性疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)高，疾病負(fù)擔(dān)重，重組帶狀皰疹疫苗是國(guó)內(nèi)目前唯一一個(gè)專門針對(duì)中老年群體的疫苗。它的快速引進(jìn)和上市，對(duì)維護(hù)中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義?！?/p>

GSK副總裁、中國(guó)處方藥和疫苗總經(jīng)理齊欣表示：“欣安立適快速獲批上市，充分體現(xiàn)了我國(guó)對(duì)重要新型預(yù)防和治療方案的高度重視。我相信欣安立適的到來，將有助于提升我國(guó)成人預(yù)防接種意識(shí)，更好地應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn)，從而提升全民健康素養(yǎng)。作為全球領(lǐng)先的疫苗企業(yè)，葛蘭素史克將始終秉持著為人們‘做得更多、感覺更舒適、生活更長(zhǎng)久’的理念，讓更多創(chuàng)新疫苗以更快的速度來到中國(guó)，并積極攜手各方合作伙伴，助力中國(guó)免疫事業(yè)發(fā)展，為‘健康中國(guó)2030’的建設(shè)貢獻(xiàn)力量?！保▽O曉光）