人民政協(xié)網(wǎng)2月27日電（記者 劉喜梅）記者日前從青島百洋制藥公司了解到，該公司采用滲透泵控釋技術(shù)的高端仿制藥二甲雙胍奈達(dá)?獲美國(guó)FDA審批上市，為2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者帶來(lái)福音。據(jù)悉，奈達(dá)?第一批藥品即將發(fā)往美國(guó)市場(chǎng)，預(yù)計(jì)年內(nèi)在中國(guó)獲批上市，該藥品也有望成為中國(guó)首款滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產(chǎn)品。

近年來(lái)，隨著全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平提高，糖尿病發(fā)病率持續(xù)攀升，已經(jīng)成為威脅全球民眾健康的重大問(wèn)題。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟的最新數(shù)據(jù)，2017年全球糖尿病患者已經(jīng)達(dá)到4.25億人，其中，擁有1.14億患者的中國(guó)是糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家，我國(guó)在治療糖尿病及并發(fā)癥方面的醫(yī)療費(fèi)用總支出也高居全球第二位，僅2017年總支出就高達(dá)3850億元，對(duì)個(gè)人與社會(huì)經(jīng)濟(jì)造成了較大負(fù)擔(dān)。

百洋制藥董事、曾任國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)（ISPE）中國(guó)區(qū)主席的雷繼峰告訴記者，預(yù)計(jì)奈達(dá)?在中國(guó)上市后價(jià)格僅為原研藥的1%，外企壟斷的格局有望被打破。

雷繼峰還介紹，世界多個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)證實(shí)，鹽酸二甲雙胍是2型糖尿病治療的首選用藥、一線藥物。但受限于國(guó)內(nèi)制劑水平等多重原因，中國(guó)與美國(guó)的糖尿病患者對(duì)藥物劑型的選擇有很大差異，美國(guó)市場(chǎng)主要以緩控釋劑型為主，市場(chǎng)份額達(dá)到94%；而國(guó)內(nèi)普通常釋劑型仍占據(jù)主導(dǎo)地位，緩控釋劑型占比僅22%左右，而沒(méi)有滲透泵控釋劑型的二甲雙胍原因在于，只有很少的中國(guó)制藥企業(yè)掌握高壁壘的控釋制劑技術(shù)。隨著國(guó)家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展，中國(guó)制藥企業(yè)也非常重視提升研發(fā)能力、工藝能力和質(zhì)量管理能力，中國(guó)高端制劑技術(shù)有望在今后幾年呈現(xiàn)大爆發(fā)。