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國(guó)家藥監(jiān)局:蒲地藍(lán)非處方藥孕婦、兒童慎用

2018年11月08日 15:33 | 來(lái)源:人民網(wǎng)
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人民網(wǎng)北京11月7日電(董童)6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說(shuō)明書(shū)范本的公告》(以下簡(jiǎn)稱“公告”)顯示,根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂。

其中【注意事項(xiàng)】中要求:孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用;兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

據(jù)了解,這是繼10月29日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂追風(fēng)透骨制劑和蒲地藍(lán)消炎制劑處方藥說(shuō)明書(shū)的公告》修改蒲地藍(lán)處方藥后,非處方藥也被要求修訂說(shuō)明書(shū)。

公告要求,蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時(shí)做好蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳和培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。

公告提醒,患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說(shuō)明書(shū)。

附:蒲地藍(lán)消炎片非處方藥說(shuō)明書(shū)范本和蒲地藍(lán)消炎膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本

蒲地藍(lán)消炎片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語(yǔ)拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.3克

【用法用量】口服。一次5~8片,一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4. 孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7. 服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

網(wǎng) 址:

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語(yǔ)拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.6克

【用法用量】口服。一次3~4片,一日4次。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4. 孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7. 服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

網(wǎng) 址:

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語(yǔ)拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.73克

【用法用量】口服。一次2~3片,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4. 孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7. 服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

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如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎片說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎片

漢語(yǔ)拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每片重0.31克

【用法用量】口服。一次5~8片,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4. 孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7. 服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

網(wǎng) 址:

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

蒲地藍(lán)消炎膠囊說(shuō)明書(shū)

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用

【藥品名稱】

通用名稱:蒲地藍(lán)消炎膠囊

漢語(yǔ)拼音:

【成份】

【性狀】

【功能主治】清熱解毒,抗炎消腫。用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。

【規(guī)格】每粒裝0.4克

【用法用量】口服。一次3~5粒,一日4次,小兒酌減。

【不良反應(yīng)】該制劑有以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、頭暈、乏力等;皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1. 忌食辛辣刺激性食物。

2. 用藥期間不宜同時(shí)服用溫?zé)嵝运幬铩?/p>

3. 癥見(jiàn)腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

4. 孕婦慎用,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

5. 有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

6. 瘡癤較重或局部變軟化膿;扁桃體化膿及全身高熱者應(yīng)到醫(yī)院就診。

7. 服藥3天癥狀無(wú)緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。

8. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

9. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

10. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

11. 請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

12. 如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:

生產(chǎn)地址:

郵政編碼:

電話號(hào)碼:

傳真號(hào)碼:

網(wǎng) 址:

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 

編輯:趙彥

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