全國人大常委會委員審議藥品管理法修正草案時(shí)指出，應(yīng)當(dāng)對藥品管控作出明確規(guī)定、進(jìn)一步完善監(jiān)管體制、加大對違法行為的處罰力度，為人民群眾健康提供安全有效的藥品保障。

最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)如何確定？

“批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥，就是批準(zhǔn)一種藥品的標(biāo)準(zhǔn)，這是產(chǎn)品上市后的一個(gè)監(jiān)管依據(jù)。建議對上市藥品研發(fā)一、二、三期臨床研究、生產(chǎn)工藝報(bào)批、藥品上市的審評審批作出明確的程序性規(guī)定，解決法律落實(shí)難的問題?！倍庞癫ㄎ瘑T舉例說。

最嚴(yán)格的監(jiān)管如何構(gòu)建？

韓曉武委員指出，不僅要進(jìn)一步增加提高監(jiān)管效能和執(zhí)法隊(duì)伍職業(yè)化、專業(yè)化方面的規(guī)定，還要進(jìn)一步強(qiáng)化關(guān)于落實(shí)地方政府屬地監(jiān)管責(zé)任的規(guī)定。

最嚴(yán)厲的處罰如何規(guī)定？

“要讓他知道干這樣的違法行為，會寸步難行，會傾家蕩產(chǎn)，讓他根本不敢違、不能違、不想違才行?！饼孄惥晡瘑T說。

最嚴(yán)肅的問責(zé)如何實(shí)現(xiàn)？

朱明春委員認(rèn)為，最嚴(yán)不等于最繁雜，不是說行政手段越多就是最嚴(yán)，最關(guān)鍵是要清楚劃分責(zé)任，即使共同負(fù)責(zé)，也要清楚劃分范圍，是誰的責(zé)任就由誰來承擔(dān)。

10月26日上午，十三屆全國人大常委會第六次會議對藥品管理法修正草案進(jìn)行了分組審議。

常委會委員們認(rèn)為，修正草案貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持重典治亂，去疴除弊，強(qiáng)化全過程監(jiān)管，堅(jiān)決守住公共安全底線；圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改，及時(shí)回應(yīng)社會關(guān)切。

同時(shí)，一些常委會委員指出，應(yīng)當(dāng)對藥品管控作出明確規(guī)定、進(jìn)一步完善監(jiān)管體制、加大對違法行為的處罰力度，為人民群眾健康提供安全有效的藥品保障。

建議對藥品實(shí)行專賣制度

分組審議期間，藥品價(jià)格成為一些委員討論的話題。

王憲魁委員指出，目前實(shí)行的“兩票制”雖然縮短了藥品流通的鏈條，減少了流通的環(huán)節(jié)，但沒有觸動藥品價(jià)格虛高這一實(shí)質(zhì)性問題。

王憲魁認(rèn)為，應(yīng)當(dāng)在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步全面公開藥物生產(chǎn)企業(yè)藥品的流通、藥品的加成比例，特別是對納入國家遴選基本藥物品種和政府采購目錄的，基本醫(yī)療藥品的處方藥，可以實(shí)施出廠價(jià)格是多少就公開多少，然后對出廠價(jià)格、藥品的流通加成比例、招標(biāo)價(jià)格和市場銷售價(jià)格“四公開”。

“目前，修正草案第十章對流通的監(jiān)管寫得不夠明確，建議加快對藥品流通領(lǐng)域的改革，建立藥品價(jià)格監(jiān)測體系，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)檢查，規(guī)范藥品市場的價(jià)格秩序。”王憲魁說。

叢斌委員認(rèn)為，藥品管理得如何，直接涉及到醫(yī)改能不能順利推進(jìn)，有兩個(gè)問題值得在此次修法時(shí)認(rèn)真考慮：

一是藥品價(jià)格體系管控問題。多年以來，在藥品流通領(lǐng)域所出現(xiàn)的腐敗、回扣、開大處方等問題，歸根到底就是藥品零售價(jià)格空間太大，從出廠價(jià)到患者使用時(shí)的價(jià)格，有些藥品價(jià)格翻了幾十倍甚至上百倍。對這個(gè)問題，要抓住根本，最嚴(yán)的管理制度應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)在價(jià)格管理上，如果用國家強(qiáng)制手段把藥品價(jià)格控制在一定范圍內(nèi)，很多問題就能迎刃而解。因此，建議將價(jià)格管控納入到本法中，不要推給物價(jià)部門管，因?yàn)槲飪r(jià)部門管的是商品，不應(yīng)該管藥品。

二是如何對待藥品也要在本法中說清楚。從特性和功能上來看，藥品不應(yīng)該是完全意義上的商品。這么多年，我們把藥品當(dāng)作商品對待，因此在價(jià)格管控方面出現(xiàn)了很多問題。從理論上講，藥品是用于治療疾病所必須的物品，國家理應(yīng)專賣。煙酒都可以專賣，而用于治療人體疾病的必需品反而不專賣，在市場環(huán)節(jié)處于放任的態(tài)度，這也是造成藥品管不好的原因。

“隨著醫(yī)改的深入，統(tǒng)一招標(biāo)采購藥品成為共識，而且醫(yī)保部門在其中發(fā)揮了重要作用。我們在福建龍巖和三明開展調(diào)研時(shí)看到，以設(shè)區(qū)的市為單位，將轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織開展藥品的招標(biāo)采購，對于抑制藥品虛高定價(jià)具有很好作用?！眳呛阄瘑T說。

吳恒建議，對于醫(yī)改部門對藥價(jià)的作用、招標(biāo)采購對藥價(jià)的影響以及一些改革成果，藥品管理法所涉及的藥品定價(jià)和藥品價(jià)格管理的內(nèi)容，都要加以考慮。