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FDA批準(zhǔn)近20年來首個(gè)流感藥物上市

2018年10月29日 10:31 | 來源:科技日?qǐng)?bào)
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科技日?qǐng)?bào)北京10月25日電 (記者劉霞)據(jù)美國趣味科學(xué)網(wǎng)站報(bào)道,美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)24日宣布,批準(zhǔn)抗流感新藥Xofluza上市,用于治療12歲以上、流感癥狀持續(xù)時(shí)間不超過48小時(shí)的急性流感患者。這是近20年來,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)具有創(chuàng)新作用機(jī)制的抗流感新藥。

Xofluza由日本鹽野義制藥公司和羅氏制藥公司聯(lián)合研發(fā),是一種口服抗病毒藥物,只需服用一次就可見效。

這項(xiàng)批準(zhǔn)基于科學(xué)家對(duì)1800多人進(jìn)行的兩項(xiàng)研究結(jié)果,參與者分別服用Xofluza或安慰劑、Xofluza或不同的抗病毒流感藥物。

與服用安慰劑的患者相比,在出現(xiàn)流感癥狀后48小時(shí)內(nèi)服用Xofluza的患者,服藥后癥狀開始減輕的時(shí)間和癥狀持續(xù)時(shí)間顯著縮短。而且患者釋放病毒的時(shí)間也顯著縮短,這有助于控制流感傳播。而第二項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),Xofluza在治療流感方面的效果與其他抗病毒藥物一樣好。

該藥物通過抑制流感病毒中的聚合酶酸性核酸內(nèi)切酶起作用。流感病毒在復(fù)制的過程中,必須仰仗這種酶。這與其他流感藥物的原理不同。例如,抗病毒藥物達(dá)菲(Tamiflu,磷酸奧司他韋)通過阻斷病毒復(fù)制所需的另一種酶——神經(jīng)氨酸酶起作用。

顯然,與其他藥物相比,Xofluza靶向病毒復(fù)制周期的更早階段。

FDA局長斯科特·戈特利布博士在聲明中說:“這是近20年來,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個(gè)具有創(chuàng)新作用機(jī)制的新型抗病毒流感療法。每年有成千上萬人感染流感,而且流感病毒可以對(duì)抗病毒藥物產(chǎn)生抗藥性,因此,安全有效的治療方案至關(guān)重要,這種新藥提供了一種重要的額外治療選擇?!?/p>

不過,F(xiàn)DA也強(qiáng)調(diào),Xofluza和其他抗病毒藥物不能替代季節(jié)性流感疫苗,“每年接種疫苗是預(yù)防和控制流感暴發(fā)的主要手段”。

編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:FDA 首個(gè)流感藥物 上市

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