本報(bào)訊 （首席記者姚常房）近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）的通知》明確，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用需考慮藥物可及性和患者治療價(jià)值兩大要素。其應(yīng)用是否合理，基于有無(wú)抗腫瘤藥物應(yīng)用指征和選用的品種及給藥方案是否適宜兩個(gè)方面。

《指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)，只有經(jīng)組織或細(xì)胞學(xué)病理確診、或特殊分子病理診斷成立的惡性腫瘤，才有指征使用抗腫瘤藥物。對(duì)于某些難以獲取病理診斷的腫瘤，如胰腺癌，其確診可參照國(guó)家相關(guān)指南或規(guī)范執(zhí)行。同時(shí)，對(duì)于有明確靶點(diǎn)的藥物，須遵循基因檢測(cè)后方可使用的原則。目前，根據(jù)是否需要檢測(cè)生物標(biāo)志物，可以將常用的小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物分為兩大類?！吨笇?dǎo)原則》詳細(xì)介紹了具體的檢測(cè)生物標(biāo)記物。

《指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)，特殊情況下抗腫瘤藥物的使用應(yīng)當(dāng)僅限于三級(jí)醫(yī)院授權(quán)的具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師，充分遵循患者知情同意原則，并且做好用藥監(jiān)測(cè)和跟蹤觀察。特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據(jù)，依次是：其他國(guó)家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南。

《指導(dǎo)原則》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗腫瘤藥物購(gòu)用，優(yōu)先選擇《國(guó)家基本藥物目錄》、國(guó)家談判品種、高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多以及權(quán)威指南推薦的品種。應(yīng)當(dāng)對(duì)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄定期評(píng)估，臨時(shí)采購(gòu)抗腫瘤藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度，按照“普通使用級(jí)”和“限制使用級(jí)”的分級(jí)原則，明確各級(jí)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的指征，并落實(shí)各級(jí)醫(yī)師應(yīng)用抗腫瘤藥物的處方權(quán)限。