深入研究中藥不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制，亟待大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等現(xiàn)代科技助力，形成中藥安全性評(píng)價(jià)的新體系

國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布公告，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)，并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等進(jìn)行修訂，在禁忌項(xiàng)下，還特別增加“兒童禁用”。

提起柴胡注射液，很多人并不陌生。柴胡注射液是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，有70多年的臨床應(yīng)用史。此次修改說(shuō)明書(shū)，一個(gè)不容回避的事實(shí)是，兒童使用注射液不良事件高發(fā)。2017年兒童藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告顯示，在涉及的藥品劑型分布中，注射劑占83.5%，明顯高于總體報(bào)告中注射劑的構(gòu)成比。兒童不是縮小版的成人，成人能用的藥，兒童不一定能用。這也為中藥安全性研究敲響了警鐘。

中藥有綠色、毒副作用小等特點(diǎn)。歷年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，化學(xué)藥品的不良反應(yīng)事件占八成以上，而中藥不到兩成。但有人認(rèn)為，中藥有毒，傷肝傷腎甚至致癌。如此以訛傳訛，抹黑中藥，其原因在于，中藥在安全研究上有歷史欠賬。西藥的說(shuō)明書(shū)，不良反應(yīng)能列好幾頁(yè)，禁忌能寫(xiě)好多條，注意事項(xiàng)有好多款，而對(duì)于多數(shù)中藥而言，無(wú)論是不良反應(yīng)、禁忌，還是注意事項(xiàng)，只有四個(gè)字：尚不明確。如此語(yǔ)焉不詳?shù)恼f(shuō)明書(shū)，說(shuō)不清，道不明，無(wú)法滿足公眾用藥的知情權(quán)。

有人說(shuō)，中藥不良反應(yīng)“尚不明確”，就是找不到不良反應(yīng)，恰恰說(shuō)明了中藥的安全性。其實(shí)，中藥的安全性主要體現(xiàn)在臨床禁忌上。一是量的禁忌。中醫(yī)用藥如用兵，并非多多益善，而是精準(zhǔn)藥量，確保用藥之利而去藥之弊，防止藥的偏性將人體糾偏。二是證的禁忌。使用中藥的關(guān)鍵在于辨證論治。感冒有風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒的區(qū)分，風(fēng)寒感冒的人吃了治風(fēng)熱感冒的藥并不管用。以柴胡為例，作為清熱解表藥，對(duì)于其他熱型的孩子使用就不靈，對(duì)癥治療才安全。三是人的禁忌。相同的疾病在不同的人身上癥狀不同，用藥也不同，千人千方。上世紀(jì)50年代，著名中醫(yī)蒲輔周治療乙腦，167個(gè)病例，他開(kāi)出了98個(gè)方子。他的弟子、國(guó)醫(yī)大師薛伯壽開(kāi)了1萬(wàn)多個(gè)方子，如果考慮劑量在內(nèi)，幾乎沒(méi)有相同的兩個(gè)方子。

有人問(wèn)，中藥在中國(guó)人身上試驗(yàn)幾千年，為什么還要小白鼠點(diǎn)頭？因?yàn)橹兴幣R床的禁忌，并沒(méi)有轉(zhuǎn)化為藥品不良反應(yīng)的應(yīng)用。中藥安全性研究一直是中醫(yī)藥的短板。中醫(yī)古籍，浩如煙海，封存在無(wú)數(shù)醫(yī)案中的用藥禁忌，如同散落的珍珠，找不到一根串起來(lái)的線。深入研究中藥不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制，亟待大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、人工智能等現(xiàn)代科技助力，形成中藥安全性評(píng)價(jià)的新體系。

藥之害在醫(yī)不在藥。中西藥都有不良反應(yīng)，關(guān)鍵是合理使用。醫(yī)生用藥不合理，不能歸咎到藥品上。近年來(lái)，在中藥不良事件中，中藥注射液劑型問(wèn)題占比超過(guò)50%。除了注射液劑型安全風(fēng)險(xiǎn)高之外，主要在于一些醫(yī)生的處方不對(duì)路。有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，70%的中成藥是由西醫(yī)開(kāi)的。一些西醫(yī)不注重辨證施治，不熟悉中藥溫、熱、寒、涼的藥性，容易出現(xiàn)藥品不良事件。目前，簡(jiǎn)單地禁止西醫(yī)開(kāi)中藥不大現(xiàn)實(shí)，最好的辦法是，讓開(kāi)中藥的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)原理和知識(shí)，接受規(guī)范的“西學(xué)中”培訓(xùn)，科學(xué)合理地使用中藥。

藥品是一把雙刃劍，用好了是藥，用不好是毒。盼望更多醫(yī)生合理使用中藥，減少藥品不良事件發(fā)生，讓患者吃中藥能更放心。