4月8日起，北京市3600多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面推行醫(yī)藥分開綜合改革，其中的藥品陽(yáng)光采購(gòu)、價(jià)格降低引發(fā)社會(huì)各界廣泛關(guān)注。

對(duì)此，不少專家指出，藥品價(jià)格降低對(duì)老百姓來說無疑是好事，但藥品質(zhì)量卻不能降低，而且還應(yīng)向更高質(zhì)量、價(jià)廉物美的方向努力。

日前，全國(guó)人大常委會(huì)藥品管理法執(zhí)法檢查組召開了第一次全體會(huì)議，并在北京開展了執(zhí)法檢查。

我國(guó)藥品生產(chǎn)和銷售領(lǐng)域還存在哪些問題？如何既讓藥品有確切療效，又控制其安全風(fēng)險(xiǎn)？如何通過加強(qiáng)監(jiān)管保障藥品質(zhì)量？本次執(zhí)法檢查試圖找到以上問題的答案。

藥品以仿制為主，低水平重復(fù)現(xiàn)象突出

破解“看病難、看病貴”難題，藥品價(jià)格是重要一環(huán)。

人力資源和社會(huì)保障部副部長(zhǎng)游鈞指出，與原研藥相比，仿制藥具有價(jià)格低廉、供應(yīng)充足等明顯優(yōu)勢(shì)，仿制藥替代原研藥能夠有效降低醫(yī)療費(fèi)用，節(jié)約醫(yī)保基金支出?！耙虼宋覀兎e極支持和鼓勵(lì)仿制藥的應(yīng)用?！庇吴x說。

據(jù)了解，按照目前醫(yī)保規(guī)定，如果專利藥被醫(yī)保藥品目錄收載，一旦其仿制藥上市，那么仿制藥自然也屬于醫(yī)保支付范圍。這大大方便了老百姓用藥。

不過，食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉?jiǎng)t坦言，我國(guó)目前已批準(zhǔn)的1.5萬(wàn)個(gè)藥品品種、16.8萬(wàn)個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，主要以仿制為主，低水平重復(fù)、資源浪費(fèi)現(xiàn)象比較突出。“2015年藥品審評(píng)審批制度改革，提出了新藥‘全球新’、仿制藥與原研藥品質(zhì)量療效一致的高標(biāo)準(zhǔn)，但實(shí)施起來有一個(gè)過程?！?/p>

仿制藥質(zhì)量有待提高，而制藥企業(yè)熱衷于生產(chǎn)明星藥品，同時(shí)造成了藥品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能嚴(yán)重過剩，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈。畢井泉舉例指出，如土霉素片、板藍(lán)根顆粒有800多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，維生素C片、安乃近片多達(dá)1100多個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。

“生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入不足，臨床急需的創(chuàng)新藥物短缺。全國(guó)制藥企業(yè)研發(fā)投入不足美國(guó)輝瑞這一家企業(yè)。”畢井泉指出。

對(duì)此，畢井泉建議研究制定鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新的政策，采取激發(fā)藥物創(chuàng)新活力、優(yōu)化審評(píng)審批流程、加快臨床急需藥物上市、加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度等措施，讓改革惠及產(chǎn)業(yè)發(fā)展、公眾健康。

網(wǎng)絡(luò)售藥日漸興起，管理亟待規(guī)范

隨著網(wǎng)購(gòu)的興起，網(wǎng)上售藥也越來越司空見慣。進(jìn)入某購(gòu)物平臺(tái)，無論是國(guó)產(chǎn)藥還是進(jìn)口藥，都能很快送上門來，這的確方便了不少消費(fèi)者，但同時(shí)也存在巨大的安全風(fēng)險(xiǎn)。

“對(duì)這些‘看不見、摸不著’的網(wǎng)上藥店如何監(jiān)管，成為一個(gè)突出問題?！苯衲?月，謝子龍等30名全國(guó)人大代表聯(lián)名提出的《關(guān)于加快推進(jìn)藥品管理法修訂的議案》專門提及此事。

公安部黨委副書記、副部長(zhǎng)黃明也指出，在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥問題上，企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位，有的互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)之間缺乏聯(lián)動(dòng)，甚至存在信息壁壘，給違法犯罪以可乘之機(jī)，而現(xiàn)有法律對(duì)此約束規(guī)范不夠。

謝子龍等30名全國(guó)人大代表在上述議案中建議，在藥品管理法中增加互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管要求，制定網(wǎng)上售藥規(guī)范，合理設(shè)置網(wǎng)上售藥的管理標(biāo)準(zhǔn)和適用范圍，明確處方藥不得網(wǎng)上銷售，建立科學(xué)、嚴(yán)格的網(wǎng)上藥品交易監(jiān)管制度。

針對(duì)利用電商平臺(tái)以及社交類互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)銷售假藥、非法經(jīng)營(yíng)藥品的突出問題，黃明表示，將進(jìn)一步強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)網(wǎng)上主動(dòng)巡查，積極配合政府執(zhí)法部門開展打擊治理工作，遏制互聯(lián)網(wǎng)涉藥違法犯罪活動(dòng)。

執(zhí)法檢查組在北京開展執(zhí)法檢查時(shí)了解到，北京在全國(guó)率先成立互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心和網(wǎng)絡(luò)稽查隊(duì)伍，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)實(shí)施藥品違法行為，查處了京東商城銷售假藥、某淘寶網(wǎng)店無證銷售假藥等系列案件，對(duì)打擊網(wǎng)上藥品違法犯罪行為起到了震懾作用。

處罰力度有待加強(qiáng)，嚴(yán)禁藥品購(gòu)銷不正之風(fēng)

藥品違法案件的查處情況及藥品購(gòu)銷過程中不正之風(fēng)的治理情況，是本次執(zhí)法檢查的重點(diǎn)之一。

據(jù)介紹，“十二五”期間，我國(guó)共查處藥品案件75萬(wàn)余件，涉案總額31億元，有力震懾了不法分子。

不過，畢井泉指出，違法成本低是目前藥品領(lǐng)域犯罪層出不窮的重要原因。現(xiàn)行藥品管理法規(guī)定，違法生產(chǎn)銷售假藥的，沒收違法所得并處貨值金額2至5倍罰款。而依據(jù)食品安全法規(guī)定，違法生產(chǎn)銷售食品的，沒收違法所得，貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款。

“藥品與食品同樣是重要的民生產(chǎn)品，從某種程度上講，藥品違法行為的性質(zhì)比食品違法行為更惡劣，法律處罰力度應(yīng)當(dāng)更重。建議修改藥品管理法，大幅提升違法處罰力度、增加處罰種類。”畢井泉說。

針對(duì)老百姓深惡痛絕的部分藥醫(yī)勾結(jié)現(xiàn)象，國(guó)家工商總局副局長(zhǎng)唐軍介紹，國(guó)家工商總局始終高度重視整頓醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)工作，以治理商業(yè)賄賂為重點(diǎn)，依法從嚴(yán)查處醫(yī)療市場(chǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。

近年來，各地工商和市場(chǎng)監(jiān)管部門查處了一大批在藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材采購(gòu)中收受回扣、有償轉(zhuǎn)診病人等違法行為。2016年，全國(guó)工商機(jī)關(guān)共查處包括醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域在內(nèi)的各類商業(yè)賄賂案件1009件，罰沒金額近3.5億元。

“打擊藥品購(gòu)銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，需要開展綜合治理，在加大醫(yī)藥改革力度的基礎(chǔ)上，各有關(guān)部門需要加強(qiáng)協(xié)作配合，切實(shí)形成監(jiān)管合力，對(duì)藥品購(gòu)銷形成全鏈條監(jiān)管，鏟除腐敗滋生的土壤。”唐軍建議。

（本報(bào)記者 殷泓 本報(bào)見習(xí)記者 李薇）