四、 該中醫(yī)藥系列國家標準如何貫徹和實施？

　　答：首先，高度重視，全力推施。各衛(wèi)生計生行政部門，特別是中醫(yī)藥管理部門要充分認識到這3個系列國家標準發(fā)布實施的重大意義。一部好法規(guī)，一項好制度，一個好標準，關鍵是要落地，認真實施才有生命力，實施了，老百姓才能得到實惠，企業(yè)得到紅利，行業(yè)得到全面協調、健康、可持續(xù)發(fā)展。該系列標準的推施，有利于加快中醫(yī)藥標準化、信息化、規(guī)范化的進程，更加有效地監(jiān)督和管理中醫(yī)藥市場，確保人民用藥安全與有效，以促進中藥產業(yè)的轉型升級，提高醫(yī)院信息化管理的效率，實現中醫(yī)藥事業(yè)的跨越式發(fā)展，更好地為全國人民和世界人民的健康謀福祉。

　　其次，是出臺方案，完善制度。衛(wèi)生行政部門，特別是中醫(yī)藥管理部門要加強組織領導，完善協調機制，結合實際抓緊制定具體落實方案，確保標準順利實施，并納入2016年重點工作。同時，建立實施方案以及配套制度，如構建中藥質量認證體系及標識制度，使該系列標準落地。具體來說，就是在中藥產品上條碼和二維碼前，中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門建立溝通機制，成立專家組，對中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等進行質量認證，通過產品質量認證后，方可進行標識，也就是上條碼和二維碼，到中國物品編碼中心注冊。具體流程要符合食品藥品管理政策法規(guī)，具體如下：

　?。ㄒ唬┲兴幉姆N植養(yǎng)殖單位須提供《GAP中藥材生產質量管理規(guī)范》評價資質，包括中藥名稱、產地（以縣、鎮(zhèn)為單位）、種植時間（道地、栽培、野生）、采收時間、產地加工、包裝、運輸、儲藏保管條件等資料。

　?。ǘ┥a單位提供《GMP藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書，包括飲片切制工序、片型、炮制工序、輔料規(guī)定、產品等級等資料。

　?。ㄈ吨袊幍洹穼σ恍┲兴幤贩N有一定的限入檢查，如：農殘、重金屬、曲霉菌、主要含量等，需符合《中國藥典》和部頒及地方標準規(guī)定該品種的檢查項目。

　?。ㄋ模┓弦陨蠗l件，按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規(guī)則及編碼》等國家標準對產品進行編碼，以上被評價的項目由生產、經營、批發(fā)、零售、使用單位提供樣品及有關資料進行審核，編入相應的條碼。

　?。ㄎ澹┙泴徍送ㄟ^，中國物品編碼中心將予以編碼，并對樣品進行標識，進入全國信息互聯網系統(tǒng)。

　　三是加大宣傳，培養(yǎng)骨干。這3項標準是國家的頂層制度設計，互聯網+中醫(yī)藥服務的具體成果。中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門要加大培訓，發(fā)揮行業(yè)組織作用，加快專業(yè)人才培養(yǎng)，鍛煉出一支標準化隊伍。同時，傳統(tǒng)媒體與新媒體相結合，多層次全方位，大肆宣傳該系列標準和配套制度，營造良好的標準實施氛圍，提升標準的認知度和知曉率，讓行業(yè)得發(fā)展、企業(yè)得紅利、老百姓得實惠。

　　四是互聯互動，形成合力。進一步貫徹落實國務院辦公廳轉發(fā)工業(yè)和信息化部、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局等部門《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015－2020年）》，加強中藥材種植養(yǎng)殖管理。各地要高度重視中藥材資源的保護、利用和可持續(xù)發(fā)展,加強中藥材野生資源的采集和撫育管理，采集使用國家保護品種。中醫(yī)藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監(jiān)督管理部門要建立日常聯動機制，形成合力，加強監(jiān)管，讓沒有國家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產品退出流通領域。建議還要與海關、動植物監(jiān)督檢驗檢疫部門聯手，沒有國家統(tǒng)一的條形碼或二維碼的中藥產品不能進出口。這也與《食品藥品監(jiān)管總局等部門關于進一步加強中藥材管理的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕208號）等有關文件、規(guī)定相協調。同時，與人社部聯手，對沒有實施編碼的中藥品種，不予以納入醫(yī)保用藥記賬，強有力的推行國家標準落地。

　　五是先行試點，全面推施。該系列標準是由深圳衛(wèi)生計生委牽頭起草的，廣東省衛(wèi)計委、廣東省中醫(yī)藥局加大對深圳實施該標準的支持力度，讓廣東，尤其是深圳地區(qū)先行先試，為全國中醫(yī)藥標準化研究示范基地探索經驗，供全國借鑒。國家中醫(yī)藥管理局將實施該國家標準納入公立醫(yī)院改革的重要內容，特別是中醫(yī)醫(yī)院、綜合醫(yī)院中醫(yī)科、中藥房、信息化等有關部門積極參與，起到奏響實施國家標準主旋律的作用；同時，支持中藥企業(yè)積極參與深化醫(yī)改，使其得到紅利，老百姓得實惠。鼓勵中藥企業(yè)參與醫(yī)藥保障供應體系的改革，各地選擇優(yōu)質中藥企業(yè)設立中藥飲片配送中心，利用該標準，創(chuàng)新中藥物流模式，提供從處方、配送、調劑、煎煮到服藥的全流程服務，建立我國中藥質量認證體系及標識制度提供技術支撐和依據。

　　國家將建立中藥分類與代碼管理系統(tǒng)，建立中藥分類與代碼的賦碼、查詢、應用、管理系統(tǒng)軟件，以便于中藥分類與代碼的應用和推廣。同時要求，各省、市、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生部門，特別是中醫(yī)藥系統(tǒng)要建立中藥分類與代碼管理系統(tǒng)。為構建中藥質量溯源體系，打造貿易公平、公正、透明的平臺，為醫(yī)藥分開建立體制，探索機制，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，完善藥品供應保障體系，“一帶一路”的國家發(fā)展戰(zhàn)略目標做出新的貢獻。