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關(guān)于藥品追溯碼,國家醫(yī)保局發(fā)布七問七答

2024年12月13日 15:17 | 來源:國家醫(yī)保局微信公眾號 分享到: 

藥品追溯碼和商品碼有什么區(qū)別?

答:藥品追溯碼和商品碼不僅在形態(tài)上不同,在功能用途上也不相同。從形態(tài)上看,追溯碼印刷或粘貼在藥品包裝盒上,通常由數(shù)字、字母和(或)符號組成,一般為標識有“藥品追溯碼”字樣的20位數(shù)字。而商品碼印刷在藥品包裝盒上,常見的是“69”開頭,由13位數(shù)字組成的條形碼。(如下圖所示)

從功能用途上來講,藥品追溯碼主要用于藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,確保藥品的質(zhì)量和安全,防止假藥、回流藥和串換銷售;商品碼主要用于商品的基本信息管理,幫助識別商品的基本屬性,但不涉及生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)的詳細信息。

什么是藥品追溯碼的大碼、中碼和小碼?

答:根據(jù)藥品的不同包裝,追溯碼分為3個等級,俗稱大碼、中碼和小碼。大碼,也稱三級追溯碼,指的是藥品最外層包裝上的追溯碼,通常用于標識一批藥品的整體信息。中碼,也稱二級追溯碼,指的是介于大包裝和小包裝之間,中間層級包裝上的追溯碼。小碼,也稱一級追溯碼,用于標識最小銷售包裝單元的藥品,如單盒藥品。小碼是藥品最基礎(chǔ)的追溯單元。掃描小碼,就可以追溯每盒藥品的來源和流向,實現(xiàn)全鏈條溯源。(如下圖所示)

國家醫(yī)保局正在建立追溯碼、醫(yī)保編碼和商品碼的三碼合一映射庫,大、中、小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫以及各類追溯碼的識別庫,并向定點醫(yī)藥機構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)開放,切實降低定點醫(yī)藥機構(gòu)和生產(chǎn)、流通企業(yè)的掃碼工作強度,實現(xiàn)掃碼入庫出庫工作高效、便捷。

什么時候能查詢追溯碼?

答:國家醫(yī)保局正會同人社、衛(wèi)健、藥監(jiān)等部門,共同研究制定文件,協(xié)同推進藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域的全流程、全量采集和全場景應(yīng)用,努力在2025年6月底前實現(xiàn)應(yīng)采盡采、應(yīng)掃盡掃、能接盡接??梢灶A(yù)見的是,無追溯信息的醫(yī)保藥品和耗材將會越來越少,群眾的用藥安全將會得到有力保障。

預(yù)計到2024年底,國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP“藥品追溯信息查詢”模塊,就能夠查詢到一些通過醫(yī)保結(jié)算的部分藥品的追溯信息(圖示)。

為什么不強求企業(yè)全流程掃碼?

答:當前,國家醫(yī)保局正努力通過對定點醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理,推動藥品追溯碼在醫(yī)院、藥店的全場景采集和應(yīng)用。對于藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè),我國《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并實施追溯制度,按照規(guī)定提供追溯信息,保證藥品可追溯。對此,國家醫(yī)保局通過開發(fā)全國統(tǒng)一的供藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)上傳追溯信息的接口,實現(xiàn)一次上傳、全國通用,積極支持和歡迎企業(yè)完成追溯體系建設(shè)。同時,本著自愿互惠的原則,凡向國家醫(yī)保信息平臺上傳本企業(yè)追溯信息以及大中小包裝追溯碼的級聯(lián)映射庫的,國家醫(yī)保信息平臺可免費批量提供本企業(yè)符合國家規(guī)定的、不用于統(tǒng)方的藥品耗材追溯信息,并為企業(yè)提供更多的賦能服務(wù)。

為什么目前做不到消費者一查就知道藥品的全生命流程信息?

答:藥品追溯信息采集和應(yīng)用,涉及到藥品生產(chǎn)、流通和使用等多個環(huán)節(jié)。在國家醫(yī)保局開展醫(yī)保藥品追溯信息采集和應(yīng)用之前,藥品追溯體系建設(shè),并未完全覆蓋到醫(yī)院、藥店和藥品消費者等終端使用群體,少數(shù)生產(chǎn)、流通企業(yè)也未嚴格按照規(guī)定,完成全量藥品的賦碼、采碼和數(shù)據(jù)上傳工作。因而消費者通過第三方平臺,僅能查詢到部分配送環(huán)節(jié)信息,無法查詢到藥品的全生命流程信息。

下一步,隨著醫(yī)保藥品追溯信息采集應(yīng)用的深入推進,待藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)全量采集并上傳信息后,消費者即可通過國家醫(yī)保服務(wù)平臺APP“藥品追溯信息查詢”模塊,查詢到藥品的全生命流程信息。

每一片中藥材、每一支口服液以及住院散用藥片、針劑都需要掃碼嗎?

答:目前不需要。對藥監(jiān)部門尚未要求賦追溯碼的中藥材、院內(nèi)制劑等,暫無須采集追溯信息。每盒口服液已是最小的銷售包裝單元,無需拆盒按支掃碼。同時,住院散用藥片、針劑和拆零發(fā)放的藥片等也無須采集追溯信息。

消費者退藥后再掃追溯碼是否算是重復(fù)流通?

答:不算。如果消費者退藥后,藥品被重新掃碼,這通常不會被視為重復(fù)流通。退藥后,藥品的追溯碼信息會被更新或重置,表示該藥品已經(jīng)回到了待銷售狀態(tài),可以再次進行銷售和掃碼。

編輯:馬嘉悅

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