人民政協(xié)網(wǎng)12月2電（記者 賈寧）目前，乳腺癌作為全球女性最高發(fā)的癌癥，也是我國威脅女性生命健康的第二大惡性腫瘤，具有分型復(fù)雜多樣、晚期腫瘤階段生存率低、患者負(fù)擔(dān)重等特點(diǎn)。據(jù)國家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：2022年，我國新發(fā)乳腺癌35.72萬例，在女性常見惡性腫瘤中的死亡率為第5位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在11月28日調(diào)整公布的醫(yī)保目錄中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新治療藥物進(jìn)入醫(yī)保，包括單抗類、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等，如：帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）、注射用德曲妥珠單抗，為患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇，并進(jìn)一步提升臨床獲益，讓更多患者實(shí)現(xiàn)“病有所醫(yī)、醫(yī)有所?！?。

近年來，隨著創(chuàng)新藥物的相繼問世，以及臨床治療方案的不斷豐富，我國乳腺癌診療水平逐年提高，已初步形成包括手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療和免疫治療等在內(nèi)的成熟體系。

然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活質(zhì)量仍然面臨重大挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性的需求也更為迫切。數(shù)據(jù)顯示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率僅有20%，總體中位生存時間為2-3年，治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為30%～40%，且以5年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)為最高。

對此，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張劍教授介紹，在每年新發(fā)的患者病例中，約有30%的早期乳腺癌患者可能會發(fā)展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌大多具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)，且相對于早期患者，晚期患者通常經(jīng)歷了多線治療，身體狀況較差，病情復(fù)雜，腫瘤耐藥性強(qiáng)，并常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，承受更多來自疾病本身、心理和經(jīng)濟(jì)等方面的壓力，患者負(fù)擔(dān)十分沉重。

據(jù)介紹，根據(jù)分子分型，大致可將乳腺癌分為三類，包括人表皮生長因子受體2（HER2）陽性乳腺癌、激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）和三陰性乳腺癌（TNBC）。同時，隨著新藥研發(fā)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的不斷深入發(fā)展，HER2低表達(dá)乳腺癌也成為又一新治療亞型。

“以分型精準(zhǔn)診療為代表的創(chuàng)新診療策略的出現(xiàn)，為晚期乳腺癌患者帶來了更多的治療機(jī)會和更長生存的可能。”張劍教授表示，“不同分子分型乳腺癌的臨床特點(diǎn)互不相同，對患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)也有影響，治療手段和預(yù)后亦存在差別。因此，及早發(fā)現(xiàn)、及時診斷乳腺癌不同臨床亞型，并針對性地為個體制定精準(zhǔn)治療方案，選擇安全有效的治療手段，能夠顯著延長乳腺癌患者生存時間并提高生活質(zhì)量。”

目前，晚期HER2陽性乳腺癌的一線治療策略仍以THP雙靶聯(lián)合化療為主，即化療（T）+曲妥珠單抗（H）+帕妥珠單抗（P）。其中，今年剛納入醫(yī)保的帕妥珠曲妥珠單抗注射液作為創(chuàng)新的復(fù)方皮下制劑，通過帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為中國的乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇。

不過對于相當(dāng)一部分HER2陽性乳腺癌患者來說，即使接受了抗HER2治療，仍不能擺脫耐藥及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的發(fā)生，因此還是需要新的治療方案實(shí)現(xiàn)更長生存期。針對這一情況，ADC藥物應(yīng)運(yùn)而生。作為一種新型抗癌藥物，ADC藥物通過連接子將強(qiáng)細(xì)胞毒性的化療藥物與抗體偶聯(lián)合成，可以具備化療藥物的殺傷性和抗體藥物的靶向優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)靶向與化療“1+1＞2”的聯(lián)合效果，有效減少乳腺癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，極大改善HER2陽性乳腺癌患者的生存獲益。此前，國內(nèi)只有恩美曲妥珠單抗一款針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物進(jìn)入醫(yī)保，今年，德曲妥珠單抗作為新一代ADC藥物被成功納入醫(yī)保，將為HER2陽性晚期乳腺癌患者進(jìn)一步提升生存獲益和生活質(zhì)量。

HER2低表達(dá)同樣也是乳腺癌的重要治療亞型之一，約占所有乳腺癌患者的45%-55% 。由于HER2表達(dá)水平較低，這部分患者在既往會被判定為HER2陰性進(jìn)行治療。然而，二者臨床病理學(xué)特征及分子分型等卻有很大不同，傳統(tǒng)的抗HER2靶向治療對其效果非常有限。值得一提的是，此次德曲妥珠單抗針對HER2低表達(dá)晚期乳腺癌治療的適應(yīng)癥也成功納入醫(yī)保，填補(bǔ)了目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域靶向藥物的空白，這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2 靶向治療中獲益。