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孫達(dá)委員:加快推進(jìn)中藥配方顆粒國標(biāo)制定

2023年03月04日 15:48 | 作者:郭帥 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng) 分享到: 

人民政協(xié)網(wǎng)北京3月4日電(記者 郭帥)中藥配方顆粒作為中藥飲片的補(bǔ)充,是中藥現(xiàn)代化的重要成果之一。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,中藥配方顆粒經(jīng)過了近30年的臨床使用,顯示了一定療效,發(fā)揮了使用方便、調(diào)配靈活的優(yōu)勢,滿足了患者的需求,目前中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)已發(fā)展到一定的市場規(guī)模。

2021年2月,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生健康委員會及國家醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》。“這標(biāo)志著中藥配方顆粒試點(diǎn)時(shí)代正式結(jié)束,中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展進(jìn)入更加規(guī)范的時(shí)代。”全國政協(xié)委員、國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中華慈善總會黨委書記孫達(dá)說。

“目前中藥配顆粒常用品種有700余種,國標(biāo)品種只有200余種,數(shù)量仍顯不足?!睂O達(dá)表示,不同的標(biāo)準(zhǔn),造成同一組方種,各品種質(zhì)量、工藝水平不一致,不利于臨床療效的穩(wěn)定性?!捌浯?,各省制定的省級標(biāo)準(zhǔn)尺度也不一致,出現(xiàn)了同品種多標(biāo)準(zhǔn)、多規(guī)格的局面,對企業(yè)資源造成浪費(fèi),也不利于臨床使用。”

為此,孫達(dá)建議,加快中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)的制定,滿足臨床用藥需求;進(jìn)一步規(guī)范或明確國家標(biāo)準(zhǔn)公示、公布流程和時(shí)效;加強(qiáng)對各省標(biāo)準(zhǔn)制定工作的規(guī)范與管理以及對備案工作的指導(dǎo)和考評;加快推進(jìn)省級標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)工作,推動中藥配方顆粒行業(yè)有序發(fā)展。

編輯:馬嘉悅

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