人民政協(xié)網(wǎng)1月19日電（記者 張佳琪）2021年6月，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，中國首個(gè)CAR-T（即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）產(chǎn)品——阿基侖賽注射液批獲上市。

上海市政協(xié)十三屆五次會(huì)議期間，上海市政協(xié)常委、復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇向記者表示，這一舉動(dòng)彰顯了我國“從0到1”建立CAR-T細(xì)胞治療藥品審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn)的信心和決心，標(biāo)志著中國由此正式進(jìn)入了細(xì)胞治療的新時(shí)代。

上海市政協(xié)常委、復(fù)星國際聯(lián)席CEO陳啟宇

據(jù)了解，以CAR-T療法為代表的細(xì)胞免疫治療，是當(dāng)下醫(yī)學(xué)界最前沿且極具商業(yè)化價(jià)值的研究領(lǐng)域，被稱為繼化學(xué)藥物和生物藥物之后的又一次“醫(yī)藥革命”。該療法通過對(duì)患者的免疫細(xì)胞進(jìn)行改造，使免疫T細(xì)胞成為可識(shí)別腫瘤的“瞄準(zhǔn)器”，增強(qiáng)“殺傷力”。改造后的T細(xì)胞在體外培養(yǎng)擴(kuò)增，然后回輸患者體內(nèi)，發(fā)揮殺傷癌細(xì)胞的作用。

陳啟宇表示，細(xì)胞治療是全球競(jìng)相研發(fā)的熱點(diǎn)，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是上海建設(shè)具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心的重要支柱產(chǎn)業(yè)，希望上海能在這一輪競(jìng)爭(zhēng)中與海外前沿科技保持同步。

而縱觀國內(nèi)存在的一線城市爭(zhēng)搶細(xì)胞治療企業(yè)落戶、行業(yè)技術(shù)盲目同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、細(xì)胞治療產(chǎn)品價(jià)格高影響市場(chǎng)開拓等問題，造成了臨床資源的浪費(fèi)，也不利于上海細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的培育壯大。為此，他建議：

完善頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌發(fā)力。上海市經(jīng)信委牽頭，聯(lián)合市科委、市藥監(jiān)局等部門出臺(tái)扶持細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的專項(xiàng)政策體系，從產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金、人才引進(jìn)、科研經(jīng)費(fèi)、臨床研究、產(chǎn)業(yè)用地、稅收等各方面予以政策支持。

鼓勵(lì)差異化、有特色的細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新企業(yè)在上海創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)滬上研究型醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企合作進(jìn)行創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，優(yōu)化聯(lián)動(dòng)機(jī)制。同時(shí)擴(kuò)大臨床使用醫(yī)院范圍，建議相關(guān)部門出臺(tái)政策鼓勵(lì)全市符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括部分民營醫(yī)院，開展細(xì)胞治療臨床能力建設(shè)。

構(gòu)建多元支付體系，讓更多普通患者“用得上、用得起”細(xì)胞治療藥物。上海市醫(yī)保部門可探索建立多維度的細(xì)胞治療產(chǎn)品醫(yī)保支付評(píng)估方法，給予一定程度的醫(yī)保覆蓋或?qū)ｍ?xiàng)補(bǔ)助；支持注冊(cè)地和生產(chǎn)地都在滬的細(xì)胞治療企業(yè)產(chǎn)品納入“滬惠?！碧厮幈Ｕ戏秶?，降低患者支付壓力；政府與藥企、健康科技平臺(tái)、商業(yè)保險(xiǎn)公司等共同合作開發(fā)分期付費(fèi)、按療效付費(fèi)等創(chuàng)新支付模式；充分引導(dǎo)公益組織等社會(huì)力量的參與，探索建立和完善細(xì)胞治療產(chǎn)品安全救助機(jī)制。

為將上海建設(shè)成為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度先導(dǎo)區(qū)，造福更多患者和家庭，陳啟宇還建議推動(dòng)商業(yè)化細(xì)胞治療行業(yè)的操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。

具體來講，對(duì)于已有獲批上市的同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥的細(xì)胞治療產(chǎn)品，陳啟宇表示，應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步規(guī)范IIT（研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)）的開展，以保障患者安全，規(guī)范商業(yè)化細(xì)胞治療市場(chǎng)，引導(dǎo)臨床研究資源更多投入真正具有創(chuàng)新性探索性的領(lǐng)域。“建議相關(guān)部門牽頭行業(yè)協(xié)會(huì)、藥企和醫(yī)院等市場(chǎng)主體，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審評(píng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、患者治療規(guī)范和不良反應(yīng)處置規(guī)程、藥品供應(yīng)鏈和冷鏈運(yùn)輸管理制度等進(jìn)行政策研討，形成行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?！?/p>