人民政協(xié)網(wǎng)北京10月23日電（記者 楊嵐） “通常一個新藥需要從5000至10000個化合物中篩選出來，從立項到上市大約需要10年左右的時間，而上市后的新藥只有三分之一能夠產(chǎn)生較好的市場效益。制藥已經(jīng)成為一個典型的高投入、高風險、周期長的產(chǎn)業(yè)?！?0月23日，由人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)主辦的“提升創(chuàng)新藥物可及性 助力健康中國建設(shè)”座談會在京舉行，全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉的一席話引起委員、專家熱議。

會議現(xiàn)場。人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新已成為衡量國家科技創(chuàng)新水平的重要標志，新藥創(chuàng)制正在成為新一輪科技革命的核心。國家先后出臺了《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等政策性文件，加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加大對生物制藥等具有高回報率醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度，從科技投入、稅收激勵、金融支持、政府采購、保護知識產(chǎn)權(quán)等多方面提出具體措施，推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

全國政協(xié)委員、農(nóng)工黨河南省委專職副主委、河南省腫瘤醫(yī)院副院長花亞偉講話。人民政協(xié)報·人民政協(xié)網(wǎng)記者賈寧 攝

“但是我國4400多家制藥企業(yè)，近一半年銷售收入不到5000萬元，前10強企業(yè)僅占中國市場10%的份額，受限于產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，企業(yè)自身投入的研發(fā)資金一般不足銷售收入的3%?！被▉唫フJ為，在醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好的同時，仍然存在政府對醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的支持力度不夠；醫(yī)藥企業(yè)對創(chuàng)新的認知不夠，“仿制”“跟跑”思路盛行；醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過低，新藥研發(fā)能力不足；高效的產(chǎn)學研體系還沒有形成；醫(yī)藥科技服務(wù)平臺仍待提質(zhì)增效；臨床研究能力暫未滿足需求等問題。“拿腫瘤藥物舉例，目前抗腫瘤藥物仍然是化藥占主體（51%），在新藥創(chuàng)制上仍然是‘跟跑’為主，主要集中在抗體藥物和靶點藥物領(lǐng)域。”花亞偉說。

對此，花亞偉建議在政策方面，進一步完善為醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新提供一系列的稅收減免政策、自主創(chuàng)新藥物研發(fā)的科技立項資金支持以及其他財政補貼和支持政策；進一步完備知識產(chǎn)權(quán)保護制度，激勵優(yōu)勢企業(yè)加大研發(fā)投入；進一步加快新藥臨床應(yīng)用步伐，及時調(diào)整醫(yī)保納入目錄和集中采購；繼續(xù)鼓勵對藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批，特別是具有明顯臨床價值的藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍，以縮短特需藥品上市時間。

“目前我國進入臨床研究的創(chuàng)新藥物多為國外已知靶點和先導(dǎo)化合物的跟蹤性創(chuàng)新藥物，且同質(zhì)化重復(fù)研發(fā)導(dǎo)致‘多、小、散’現(xiàn)象。”在國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展方面，花亞偉建議，建立多元的研發(fā)資本投入機制，成立新藥創(chuàng)制天使投資引導(dǎo)基金，探索投貸結(jié)合的融資模式，進一步健全中小企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)保險、醫(yī)藥研發(fā)擔保、知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押等金融服務(wù)；建立由政府機構(gòu)、金融機構(gòu)、社會資本參與建立眾籌合作平臺；加大生物醫(yī)藥基礎(chǔ)性和應(yīng)用轉(zhuǎn)化研究，重點提升新藥創(chuàng)制的源頭供給能力，突破新藥創(chuàng)制領(lǐng)域的關(guān)鍵共性技術(shù)，構(gòu)建自主可控的藥物創(chuàng)新體系；加強本土人才隊伍的培養(yǎng)，支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)、高等院校等合作；優(yōu)化醫(yī)藥科技服務(wù)平臺服務(wù)和加強臨床研究能力建設(shè)；培養(yǎng)具有國際競爭力的品牌，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)在首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、靶向藥物等制劑產(chǎn)品加大研發(fā)力度。