“這是我的‘英雄病人’，今年是他腦膠質(zhì)瘤術后的第8年，目前各項指標逐漸向好?！?019年12月25日，在首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院（以下簡稱天壇醫(yī)院）神經(jīng)腫瘤綜合治療病區(qū)，病區(qū)主任李文斌正在查房。他口中的“英雄病人”王先生，40歲出頭就做了膠質(zhì)瘤手術。通常，這種疾病的中位生存期只有14個月。術后，當腫瘤多次復發(fā)，常規(guī)放療、化療無效時，王先生在李文斌的幫助下，參加了新藥臨床試驗，不僅一次又一次走過鬼門關，而且生活質(zhì)量也得到改善。

王先生并不是個例。在同一病房里，身患膠質(zhì)母細胞瘤3年多的陳女士與記者親切交談，從她身上很難看出惡性腫瘤病人的羸弱。他們，都源自于研究型病房建設造就的奇跡。

2019年12月25日，北京市屬醫(yī)院研究型病房專題媒體溝通會在北京天壇醫(yī)院召開。會上，北京市醫(yī)院管理中心主任潘蘇彥介紹，近一年來，北京市醫(yī)院管理中心采取多項措施，加大推進市屬醫(yī)院研究型病房建設力度，促進市屬醫(yī)院研究型病房建設提速，瞄準疑難重癥，用創(chuàng)新攻克頑疾。目前20家市屬大醫(yī)院均具有臨床試驗資質(zhì)，占全市醫(yī)院總數(shù)的33%；臨床試驗床位數(shù)超過430張，占全市總數(shù)的42%，市屬醫(yī)院擁有其他共用床位數(shù)5103張，占全市總數(shù)的31.2%。

“任何新藥、新醫(yī)療器械和新技術，都要經(jīng)過大量的臨床前研究和臨床研究，證明其先進性、安全性和有效性后，才能進入臨床應用，讓更多患者受益。研究型病房就是在具備條件的醫(yī)院內(nèi)，醫(yī)務人員開展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗、生物醫(yī)學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所?！迸颂K彥說，“研究型病房不僅是醫(yī)療科技創(chuàng)新的策源地，更是孕育患者新希望的誕生地?！?/p>

“即使輸入西方已經(jīng)上市的醫(yī)藥研發(fā)成果，也并不一定適合中國人?！碧靿t(yī)院院長助理王伊龍認為，研究型病房建設是利國利民的重要舉措，“舉個例子，治療腦卒中，除了阿司匹林以外，最重要的一種藥物就是氯吡格雷，占全球腦卒中藥物銷量的第二位，僅次于第一位的他汀類藥物。氯吡格雷吃到肚子里并不直接起效，要經(jīng)過肝臟分泌的一種酶進行轉(zhuǎn)化才能發(fā)生作用。但是對于這種酶，中國人慢代謝的比例是西方人的兩倍多。也就是說，如果有30%的西方人吃氯吡格雷無效，中國人的無效比例就會達到70%。如果我們對于西方的實驗結(jié)論不假思索和驗證，直接輸入到中國加以臨床應用的話，就難以避免種族之間藥物遺傳背景的差異?！?/p>

“病房收治病人的標準非常嚴格，每一個試驗都有方案，每一個方案有幾十條標準或原則，一條都不能違背。如果違背，數(shù)據(jù)會受到質(zhì)疑。如果方案不恰當，需要先提出修改方案，經(jīng)過倫理委員會批準才可修改。”李文斌介紹，該病區(qū)內(nèi)研究型病房從2019年春節(jié)后開始收治試驗患者，有的是被醫(yī)生推薦而來，也有的是患者自己報名，全部秉持自愿原則，病人經(jīng)過嚴格篩選才能參加試驗。試驗患者都是現(xiàn)有方案治療失敗，嘗試新藥后有可能會起到治療效果的人。試驗患者的所有治療費用、住院費、護理費、醫(yī)事服務費等全部免費，由試驗方承擔。

不只有天壇醫(yī)院在臨床研究型病房方面發(fā)力，作為國內(nèi)最早開展臨床研究的醫(yī)療機構之一，北京地壇醫(yī)院的強項是“人才梯隊搭建”。北京地壇醫(yī)院副院長吳國安介紹，早在30多年前，該院就已經(jīng)開展藥物臨床研究，至今積累了大量臨床研究型人才，在一些常用抗病毒原研藥物、傳染病研究等領域頗有建樹。2016年，地壇醫(yī)院研究型病房投入使用以來，不僅承擔了83個項目，更與國內(nèi)外30多家藥企開展戰(zhàn)略合作，為感染性疾病領域新藥的上市和助力更多感染性疾病患者得到有效救治貢獻了自己的一份力量。

“世紀壇醫(yī)院擁有與國際接軌的藥物I期臨床試驗研究室并且擁有研究型病床72張。接受過美國FDA、歐盟EMA、日本PMA、中國NMPA等國家級藥監(jiān)行政部門及國內(nèi)外大型制藥企業(yè)專項稽查、檢查、核查、審查、監(jiān)察，均獲得順利通過和肯定，并且獲得國內(nèi)外同行專家的認可和贊譽。”北京世紀壇醫(yī)院副院長閆勇介紹，該院的研究型病房建設正在創(chuàng)新方面持續(xù)發(fā)力。

據(jù)悉，北京市衛(wèi)生健康委員會、科學技術委員會等部門《關于〈北京市關于加強研究型病房建設的意見〉的通知》已于2019年11月初聯(lián)合印發(fā)，在全市范圍內(nèi)啟動研究型病房規(guī)范化建設，到2020年新建20個左右示范性研究型病房；到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領域。