一類疫苗短缺的問(wèn)題長(zhǎng)期困擾著國(guó)家免疫規(guī)劃。

日前，深圳市疾病預(yù)防控制中心發(fā)布消息稱，因疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能不足，導(dǎo)致部分國(guó)家免疫規(guī)劃一類疫苗供應(yīng)緊張。目前，百白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群C群流腦疫苗缺貨。

“百白破疫苗缺口達(dá)90%，我們每個(gè)月提交預(yù)算十幾萬(wàn)支，但是到貨只有2萬(wàn)多支。也不是省里不給，省里也沒有疫苗?！鄙钲诩部刂行牡墓ぷ魅藛T對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

疫苗短缺的原因也遠(yuǎn)非上述提到的“企業(yè)產(chǎn)能不足”而已。

疫苗短缺屬于疫苗供應(yīng)層面的問(wèn)題，這個(gè)層面涉及因素比較多，有企業(yè)也有疫苗預(yù)算的因素，同時(shí)還有儲(chǔ)存條件等方面的因素，這些都會(huì)導(dǎo)致疫苗供應(yīng)出現(xiàn)短缺?！币晃灰呙珙I(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>

產(chǎn)能、采購(gòu)、需求預(yù)測(cè)

中國(guó)是疫苗生產(chǎn)大國(guó)。

根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)發(fā)布的消息，2017年中國(guó)共批簽發(fā)7.12億人份疫苗，其中一類疫苗有20個(gè)品種，約計(jì)5.61億人份，占上市疫苗的78.79%，供應(yīng)主體為國(guó)有企業(yè)。

2012~2017年疫苗年均批簽發(fā)量為6.4億支，但受行業(yè)事件影響，2018年國(guó)內(nèi)疫苗批簽發(fā)約為5.4億支，低于歷史平均水平，2019年上半年疫苗批簽發(fā)數(shù)量為2.2億支，略低于2018年上半年的2.7億支。

一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示，每年的一類疫苗都是根據(jù)國(guó)家需求量來(lái)生產(chǎn)的。一類疫苗屬于國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗，疫苗采購(gòu)費(fèi)用由中央財(cái)政負(fù)擔(dān)，不可能開足馬力隨便生產(chǎn)。

從一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)來(lái)看，以百白破疫苗為例，今年的主要供應(yīng)商為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、成都生物制品研究所有限責(zé)任公司和玉溪沃森生物技術(shù)有限公司，長(zhǎng)春長(zhǎng)生退出。據(jù)中檢院發(fā)布的數(shù)據(jù)，從歷年的批簽發(fā)量來(lái)看，武漢所獲得的百白破疫苗最高批簽發(fā)量為2016年的6111.53萬(wàn)支。2018年的出生人口為1523萬(wàn)人，按人均4劑的需求量來(lái)看，僅武漢所的最高產(chǎn)能就能夠滿足。

“從產(chǎn)能上講，短缺不應(yīng)該出現(xiàn)，企業(yè)的生產(chǎn)能力是沒有問(wèn)題的?！鄙鲜鲆呙珙I(lǐng)域?qū)＜冶硎尽?/p>

再?gòu)囊活愐呙绲牟少?gòu)環(huán)節(jié)來(lái)看。

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)同級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。

此外，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購(gòu)第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購(gòu)合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。

這個(gè)流程雖然十分嚴(yán)謹(jǐn)，但其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差，就會(huì)影響疫苗供需的平衡。

仍以百白破疫苗為例。根據(jù)今年3月發(fā)布的“中國(guó)疾病預(yù)防控制中心國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)項(xiàng)目－吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗中標(biāo)公告”，招標(biāo)內(nèi)容為吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗，數(shù)量為4332.356萬(wàn)支。中標(biāo)企業(yè)分別為武漢所、成都所和沃森生物，中標(biāo)量分別為2500萬(wàn)支、1000萬(wàn)支和832.356萬(wàn)支。

雖然2018年百白破疫苗的批簽發(fā)量較往年有所下降，為5161.9萬(wàn)支。但一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)的工作人員表示，從采購(gòu)量看，目前的批簽發(fā)量是應(yīng)當(dāng)?shù)?，多于一半的采?gòu)量?！捌髽I(yè)生產(chǎn)也是有一定要求的，一類疫苗的供應(yīng)不能大于采購(gòu)總數(shù)?！?/p>

根據(jù)中檢院發(fā)布的信息，截至2019年7月，上半年內(nèi)，武漢所的百白破疫苗批簽發(fā)量為1539.23萬(wàn)支，成都所為385.27萬(wàn)支，沃森生物為386.89萬(wàn)支，共2311.4萬(wàn)支。這一數(shù)量雖然與2018年百白破疫苗全年的批簽發(fā)量5161.9萬(wàn)支的一半相比，略少269.5萬(wàn)支，但從今年國(guó)家采購(gòu)量4332.356萬(wàn)支來(lái)說(shuō)，當(dāng)前供應(yīng)量正相當(dāng)。

在上述產(chǎn)能和采購(gòu)量都充足的情況下，為何還會(huì)存在疫苗短缺呢？這其中還有一個(gè)因素，就是疫苗采購(gòu)量的基礎(chǔ)來(lái)自于各省份的計(jì)劃預(yù)算。

中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃中心專家姜曉飛曾發(fā)表論文《國(guó)內(nèi)外國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗需求量預(yù)測(cè)方法綜述》，其中提到，預(yù)防接種疫苗需求量預(yù)測(cè)是確保充足疫苗供應(yīng)的基礎(chǔ)，在常規(guī)免疫以及其他特殊免疫活動(dòng)的管理中起著決定性的作用。然而我國(guó)大部分地區(qū)疫苗需求量依據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)估算，致使疫苗分布配置不均衡，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)疫苗短缺或過(guò)剩的情況，阻礙預(yù)防接種工作的開展。

姜曉飛認(rèn)為，疫苗需求量預(yù)測(cè)的目的，是通過(guò)估算預(yù)防接種所需疫苗的數(shù)量，綜合協(xié)調(diào)管理相關(guān)資源，使疫苗的需求與供給達(dá)到動(dòng)態(tài)平衡。需求量隨著具體情況的不同變化較大，因此預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性極其重要。低估需求將導(dǎo)致疫苗短缺，接種率降低，無(wú)法形成免疫屏障。而高估需求則會(huì)導(dǎo)致庫(kù)存量過(guò)大，疫苗浪費(fèi)，成本增加。

姜曉飛提到，目前，預(yù)防接種疫苗供應(yīng)的劇烈波動(dòng)不能被客觀科學(xué)地預(yù)測(cè)，如何預(yù)測(cè)疫苗需求量使其既滿足實(shí)際需要，又不造成浪費(fèi)，至關(guān)重要。許多國(guó)家致力于疫苗需求量預(yù)測(cè)方法的研究,而我國(guó)系統(tǒng)而深入的疫苗需求量預(yù)測(cè)方法方面的研究較少。

第一財(cái)經(jīng)記者在調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些省份的預(yù)算接種劑次數(shù)與實(shí)際接種劑次數(shù)的確有一定差距。其中，有的省份的百白破疫苗的預(yù)算接種劑次數(shù)比實(shí)際接種劑次數(shù)少上百萬(wàn)。

一位疾控系統(tǒng)的專家也表示，回顧全年工作可以發(fā)現(xiàn)，疫苗領(lǐng)域的確存在一些問(wèn)題，包括疫苗斷供情況時(shí)有發(fā)生;疫苗上市后的研究工作欠缺，造成遇到突發(fā)狀況無(wú)依據(jù)可尋;疫苗管理、疫苗采購(gòu)機(jī)制不順暢;計(jì)劃性不夠合理，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能不匹配等。

他建議，應(yīng)加強(qiáng)省級(jí)疾控對(duì)基層疾控的指導(dǎo)管理工作，對(duì)各省份人口測(cè)算進(jìn)行調(diào)整，將疫苗的需求做實(shí)做細(xì)，有據(jù)可依。同時(shí)，啟動(dòng)信息化管理，并建立疫苗追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)供需雙方的合作交流。

疫苗短缺的影響

疫苗短缺帶來(lái)的直接影響，就是嬰幼兒、兒童等無(wú)法及時(shí)完成接種程序，使其在相應(yīng)年齡段無(wú)法得到應(yīng)有的保護(hù)效果。

西安市疾控中心6月25日發(fā)布信息稱，無(wú)細(xì)胞百白破疫苗、麻疹風(fēng)疹減毒活疫苗、麻疹風(fēng)疹腮腺炎減毒活疫苗及A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等4種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗存在缺貨現(xiàn)象。幾種疫苗恢復(fù)供應(yīng)的時(shí)間也各不相同。

據(jù)了解，目前的免疫規(guī)劃程序確定的接種月份，都是兒童最小起始的免疫月份，只有過(guò)了這個(gè)月份，孩子打疫苗才有效用。

“對(duì)于一類疫苗來(lái)說(shuō)不應(yīng)該出現(xiàn)短缺。每個(gè)疫苗的接種時(shí)間都經(jīng)過(guò)了科學(xué)驗(yàn)證，接種程序一旦錯(cuò)過(guò)，會(huì)對(duì)免疫效果帶來(lái)影響?！币晃涣餍胁W(xué)專家表示。

疫苗專家陶黎納也表示，推遲接種疫苗當(dāng)然會(huì)有影響，好比上車不及時(shí)系保險(xiǎn)帶，增加人身傷害風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于疫苗短缺的情況，西安市疾控中心也給出了建議，如果家長(zhǎng)帶孩子接種疫苗遇到暫時(shí)缺貨的情況,除了進(jìn)行登記、等待，也可以選擇接種二類收費(fèi)疫苗。