《藥物不良反應雜志》副主編 蔡晧東

隨著醫(yī)學的進步和醫(yī)療改革的推進，藥師的角色正在發(fā)生翻天覆地的變化。美國全國藥師勞動力分布的調查表明，2004年，美國僅有15%的藥師參與免疫接種及疫苗管理，2014年上升到53%，2016年達到70%。在其他發(fā)達國家，藥師在免疫接種及疫苗管理中也發(fā)揮著重要的作用。

藥師參與獲立法認可

19世紀中葉，藥劑師將天花疫苗分發(fā)給醫(yī)生，由醫(yī)生進行接種。

19世紀末期和20世紀初期白喉流行，美國有關部門呼吁藥師為社區(qū)居民接種疫苗，負責白喉抗毒素的監(jiān)管和儲存，并指定一些藥店作為白喉抗毒素的銷售代理。后來，疫苗逐漸作為政府免費向公眾提供的公共衛(wèi)生藥物，其管理轉由CDC負責，藥店不再向公眾銷售疫苗。

20世紀50～60年代，注射和口服的2種脊髓灰質炎疫苗研制成功，并開始大規(guī)模為兒童接種，一些藥商請求政府允許藥房銷售疫苗等生物制品。1970年，美國國家衛(wèi)生服務研究與發(fā)展中心和舊金山加利福尼亞大學藥劑學學院召開跨學科工作會議，認為藥師可以參與疫苗管理工作。

1993年11月，美國衛(wèi)生與人類服務部秘書長Donna Shalala發(fā)表正式講話，要求美國藥師協(xié)會（APhA）明確藥師在國家兒童疫苗計劃中的作用。APhA提出，藥劑師可以在疫苗教育和動員、疫苗分發(fā)、疫苗接種與管理、疫苗登記和跟蹤系統(tǒng)等領域發(fā)揮作用。1994年APhA出版《藥師免疫手冊》，并開始對50位藥師進行免疫接種的培訓。1995年，美國衛(wèi)生保健財政管理局（HCFA）批準藥師參與疫苗的管理、動員及接種；從1996年開始，APhA逐漸增加藥師疫苗接種與管理的培訓，并向培訓合格的藥師發(fā)放證書。此后，美國的藥師越來越多地參與到疫苗接種和管理工作中。

2003年，美國醫(yī)院藥劑師學會（ASHP）制定了《藥師在免疫接種中作用指南》，美國公共衛(wèi)生署正式立法允許藥師參與疫苗管理。此后，參與預防免疫工作的藥師逐年增多。

近年，APhA進一步強調了藥師在免疫接種及疫苗管理中的作用，并頒布了有關的法律條款。

12. 9%的疫苗不良事件

由藥師報告

在美國，疫苗屬藥品范疇，與所有藥品一樣，受到FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）的嚴格監(jiān)管。藥師在疫苗管理的各個環(huán)節(jié)（采購、儲存、處方審查與調劑、接種者動員與咨詢、疫苗接種、疫苗不良事件報告和公眾健康教育等）都起著重要作用。

疫苗屬于生物制品，有效期較短，采購時間有嚴格的限制。藥師需要在疾病流行前提前做好預算和準備，既要在規(guī)定時間內保證供應，又要保證使用的疫苗在有效期內。一旦發(fā)生疫苗短缺現(xiàn)象，藥師應根據專業(yè)知識選擇替代品種，安排高危人群優(yōu)先接種，待疫苗恢復供應后安排補種等。

為保證疫苗質量，從生產、貯存、運輸、分發(fā)到使用的整個過程都必須冷鏈管理。由于非專業(yè)人員常常忽視疫苗冷鏈管理的細節(jié)，使得藥師成為最專業(yè)的疫苗冷鏈管理人員，對疫苗冷鏈管理負有不可推卸的責任。

疫苗安全問題包括疫苗接種錯誤和疫苗不良反應。常見疫苗接種錯誤包括接種途徑錯誤、誤用其他疫苗、疫苗過量和接種對象錯誤，藥師審核干預可明顯減少疫苗接種錯誤。

美國疫苗不良事件報告系統(tǒng)（VAERS）的數據顯示，疫苗相關不良事件約占所有藥物不良事件的5.4%。藥師是報告藥物不良反應的主力軍，在藥物不良反應監(jiān)測中起重要作用。

在美國，隨著藥師越來越多地參與疫苗接種工作，藥師也在疫苗不良事件監(jiān)測和報告過程中發(fā)揮重要作用，有12.9%的疫苗不良事件由藥師報告。

1/4的流感疫苗由藥師接種

在美國，藥師已經成為預防免疫工作中不可缺少的力量。一項對美國流感疫苗接種情況的抽樣調查結果顯示，自從美國立法允許藥師參與疫苗接種后，流感疫苗接種率從2003年的32.2%提高到2013年的40.3%（P< 0.001），70歲以上老年人流感疫苗接種率達65.7%～71.3%。美國CDC的數據顯示，有1/4的流感疫苗是由社區(qū)藥師實施接種的。

藥師參與疫苗接種，不僅對普通人群的預防免疫有促進作用，還能明顯提高特殊人群（如免疫缺陷者）的疫苗接種率，保證特殊人群的免疫安全。免疫缺陷人群既是疾病流行的易感者，需要疫苗保護，又是疫苗接種的難點，是活疫苗接種的禁忌證和滅活疫苗低應答人群。藥師可根據患者的具體情況對其進行免疫接種，使這些特殊患者能安全地接種疫苗。

一系列研究結果顯示，與傳統(tǒng)無藥師參與的免疫過程相比，藥師在免疫過程中所起的教育、促進和管理作用增加了疫苗接種（如流感疫苗、肺炎球菌疫苗）的覆蓋率。

【延伸閱讀】

其他各國的做法

受美國的影響，近年來，許多國家也相繼推動了藥師參與免疫接種和疫苗管理的工作。

加拿大衛(wèi)生部于2009年啟動了藥師對流感疫苗預防接種的管理工作，截至2014年，允許藥師管理流感疫苗的地區(qū)已達75%。加拿大安大略省藥師參與流感疫苗接種工作的第2年，當地流感疫苗接種人數從前一年的24.7萬人增加到76.5萬人。

法國于2012年發(fā)布了《藥師的免疫接種：實用指南》，允許藥師參與流感疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗的接種和管理，以及白百破疫苗和脊髓灰質炎疫苗的加強注射。

2014年，澳大利亞藥學會制定了《藥房內提供免疫服務的實踐指南》，并對藥師開展多項免疫接種培訓。截至2016年5月，澳大利亞各州衛(wèi)生管理部門均支持藥師參與流感疫苗的接種管理，昆士蘭和北部一些州還允許藥師接種麻風腮疫苗和白百破疫苗。