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新版疫苗管理?xiàng)l例開始施行

2016年04月26日 14:38 | 來源:健康報(bào)
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國務(wù)院總理李克強(qiáng)日前簽署第668號國務(wù)院令,公布《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》,《決定》自公布之日起施行。

《決定》共24條,主要針對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件暴露出來的問題,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,堅(jiān)持突出重點(diǎn),著力完善第二類疫苗的銷售渠道、冷鏈儲運(yùn)等流通環(huán)節(jié)法律制度,建立疫苗全程追溯法律制度,加大處罰及問責(zé)力度,堅(jiān)決保障接種安全,有力維護(hù)人民群眾生命健康,迅速回應(yīng)國內(nèi)外關(guān)切,有效提高政府公信力和執(zhí)行力。

《決定》改革了第二類疫苗流通方式,取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的環(huán)節(jié),明確將疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺,第二類疫苗由省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺上集中采購,由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位要建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、接收等記錄,做到票、賬、貨、款一致。

《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度,明確配送責(zé)任,強(qiáng)化儲運(yùn)的冷鏈管理,要求疫苗儲運(yùn)全過程不得脫離冷鏈并定時(shí)監(jiān)測記錄溫度,部分疫苗還應(yīng)加貼溫控標(biāo)簽,同時(shí)在疫苗接收環(huán)節(jié)增設(shè)索要溫度監(jiān)測記錄的義務(wù)。

《決定》完善了疫苗全程追溯管理制度,規(guī)定國家建立疫苗全程追溯制度,相關(guān)企業(yè)和單位應(yīng)記錄疫苗流通、使用信息,實(shí)現(xiàn)疫苗最小包裝單位的全程可追溯;對包裝無法識別、來源不明等情形的疫苗,要如實(shí)登記并向藥品監(jiān)管部門報(bào)告,由藥品監(jiān)管部門會同衛(wèi)生主管部門監(jiān)督銷毀。

《決定》加大了處罰及問責(zé)力度,對未在規(guī)定的冷藏條件下儲運(yùn)疫苗等嚴(yán)重違法行為提高了罰款額度、增設(shè)了禁業(yè)處罰,增加了地方政府及監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職的規(guī)定,并完善了與刑事責(zé)任的銜接。


編輯:趙彥

關(guān)鍵詞:新版疫苗管理?xiàng)l例 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例

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